- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01780896
Förhållandet mellan vestibulär funktion och topografiskt minne
30 januari 2013 uppdaterad av: Biomedical Development Corporation
Syftet med denna studie är att utvärdera visuella och icke-visuella topografiska minnesförsämringar och dess förhållande till vestibulär funktion hos människor.
Topografiskt minne hänvisar till förmågan att komma ihåg nuvarande och tidigare platser i topografiskt (navigations)utrymme och att göra och/eller anpassa sig till rumsliga transformationer med hjälp av sådana minnen.
Prestanda för var och en av dessa topografiska minnesuppgifter kommer att jämföras med prestanda för en uppsättning jämförbara icketopografiska minnesuppgifter.
Topografiska försämringar representerar några av de tidigaste kognitiva bristerna som observerats vid Alzheimers sjukdom, och de hjärnområden som är involverade i topografiskt minne är de första som visar degenerativa förändringar.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78215
- Ears of Texas, PA
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
- Michael Roman, PhD, LSSP
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
70 år till 85 år (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Nominellt friska vuxna mellan 70 och 85 år som uppfyller inklusions-/exkluderingskriterier.
Alla studiedeltagare kommer att rekryteras från San Antonio-gemenskapen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- män eller kvinnor av alla raser och etniska grupper i åldrarna 70 till 85 år;
- Montreal Cognitive Assessment (MOCA) (http://www.mocatest.org) poäng på >24;
- Ingen känd historia eller aktuella bevis för stroke, trauma, psykiatrisk sjukdom eller annan förolämpning mot hjärnan;
- Ingen aktuell användning av psykoaktiva läkemedel annat än koffein (100 mg/dag) eller alkohol (1-2 drinkar per natt);
- Normal sömn (minst i genomsnitt 7 timmar under fyra dagar före deltagande);
- Kan och är villig att följa studiekraven inklusive att följa instruktioner för att genomföra vestibulära och neuropsykologiska tester; och
- Ha full förståelse för alla delar av att tillhandahålla underskrift och datering av det skriftliga informerade samtycket innan initieringen av procedurer som specificeras i protokollet.
Exklusions kriterier:
- <70 eller >85 år gammal;
- MOCA-poäng <25;
- Historik, eller aktuella bevis, av stroke, trauma, psykiatrisk sjukdom eller annan förolämpning mot hjärnan;
- Tidigare historia av problem med balansen i innerörat;
- Nuvarande användning av andra psykoaktiva läkemedel än måttlig användning av koffein eller alkohol;
- Akut eller kronisk sömnbrist under veckan före deltagande (<7 timmar/natt i genomsnitt fyra nätter före deltagande).
Andra begränsningar:
- Ingen alkoholanvändning kvällen före det vestibulära testet
- Minst 7 timmars sömn natten före vestibulär testning
- Inget ögonsmink kan bäras på dagen för det vestibulära testet på grund av möjlig störning av vestibulär-okulära reflextestapparater
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Studiegrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bestäm sambandet mellan topografiskt minne och vestibulär funktion
Tidsram: 14 dagar
|
14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Fred Previc, PhD, Biomedical Development Corporation
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2013
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 januari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2013
Första postat (Uppskatta)
31 januari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 februari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2013
Senast verifierad
1 januari 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 121101-R43TR000645-01
- R43TR000645 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .