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Relation entre la fonction vestibulaire et la mémoire topographique

30 janvier 2013 mis à jour par: Biomedical Development Corporation

La relation entre la fonction vestibulaire et la mémoire topographique

Le but de cette étude est d'évaluer la déficience de la mémoire topographique visuelle et non visuelle et sa relation avec la fonction vestibulaire chez l'homme. La mémoire topographique fait référence à la capacité de se souvenir des emplacements actuels et passés dans l'espace topographique (de navigation) et d'effectuer et/ou de s'adapter aux transformations spatiales à l'aide de ces mémoires. Les performances sur chacune de ces tâches de mémoire topographique seront comparées aux performances sur un ensemble de tâches de mémoire non topographiques comparables. Les troubles topographiques représentent certains des premiers déficits cognitifs observés dans la maladie d'Alzheimer, et les zones cérébrales impliquées dans la mémoire topographique sont les premières à montrer des changements dégénératifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Population âgée normale

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Texas
  - San Antonio, Texas, États-Unis, 78215
    - Ears of Texas, PA
  - San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
    - Michael Roman, PhD, LSSP

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

70 ans à 85 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes nominalement en bonne santé âgés de 70 à 85 ans qui répondent aux critères d'inclusion/exclusion. Tous les participants à l'étude seront recrutés dans la communauté de San Antonio.

La description

Critère d'intégration:

Hommes ou femmes de tous les groupes raciaux et ethniques âgés de 70 à 85 ans ;
Évaluation cognitive de Montréal (MOCA) (http://www.mocatest.org) note >24 ;
Aucun antécédent connu ou preuve actuelle d'accident vasculaire cérébral, de traumatisme, de maladie psychiatrique ou d'autre atteinte cérébrale ;
Aucune consommation actuelle de médicaments psychoactifs autres que la caféine (100 mg/jour) ou l'alcool (1-2 verres par nuit) ;
Sommeil normal (au moins 7 heures en moyenne pendant quatre jours avant la participation);
Capable et disposé à se conformer aux exigences de l'étude, y compris les instructions suivantes pour effectuer les tests vestibulaires et neuropsychologiques ; et
Avoir une compréhension complète de tous les éléments de fournir la signature et la date du consentement éclairé écrit avant le lancement des procédures spécifiées dans le protocole.

Critère d'exclusion:

<70 ou >85 ans ;
Score MOCA <25 ;
Antécédents ou preuves actuelles d'accident vasculaire cérébral, de traumatisme, de maladie psychiatrique ou d'une autre atteinte au cerveau ;
Antécédents de problèmes d'équilibre de l'oreille interne ;
Utilisation actuelle de médicaments psychoactifs autres que la consommation modérée de caféine ou d'alcool ;
Privation de sommeil aiguë ou chronique au cours de la semaine précédant la participation (<7 heures/nuit en moyenne pendant les quatre nuits précédant la participation).

Autres restrictions :

Pas de consommation d'alcool la veille du test vestibulaire
7 heures de sommeil minimum la nuit précédant le test vestibulaire
Aucun maquillage des yeux ne peut être porté le jour du test vestibulaire en raison d'interférences possibles avec l'appareil de test de réflexe vestibulaire-oculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe d'étude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Déterminer la relation entre la mémoire topographique et la fonction vestibulaire Délai: 14 jours	14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Biomedical Development Corporation

Collaborateurs

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Michael Roman, PhD, LSSD

Ears of Texas, PA

Les enquêteurs

Chercheur principal: Fred Previc, PhD, Biomedical Development Corporation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité