Forholdet mellom vestibulær funksjon og topografisk minne
30. januar 2013 oppdatert av: Biomedical Development Corporation
Hensikten med denne studien er å evaluere visuell og ikke-visuell topografisk hukommelsessvikt og dets forhold til vestibulær funksjon hos mennesker.
Topografisk minne refererer til evnen til å huske nåværende og tidligere plasseringer i topografisk (navigasjons) rom og til å foreta og/eller justere til romlige transformasjoner ved å bruke slike minner.
Ytelse på hver av disse topografiske minneoppgavene vil bli sammenlignet med ytelse på et sett med sammenlignbare ikketopografiske minneoppgaver.
Topografiske svekkelser representerer noen av de tidligste kognitive defektene som er observert ved Alzheimers sykdom, og hjerneområdene involvert i topografisk hukommelse er de første som viser degenerative endringer.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78215
- Ears of Texas, PA
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- Michael Roman, PhD, LSSP
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
70 år til 85 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Nominelt friske voksne mellom 70 og 85 år som oppfyller inklusjons-/eksklusjonskriterier.
Alle studiedeltakere vil bli rekruttert fra San Antonio-samfunnet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- menn eller kvinner av alle rase- og etniske grupper mellom 70 og 85 år;
- Montreal Cognitive Assessment (MOCA) (http://www.mocatest.org) score på >24;
- Ingen kjent historie eller nåværende bevis på hjerneslag, traumer, psykiatrisk sykdom eller annen fornærmelse mot hjernen;
- Ingen nåværende bruk av psykoaktiv medisin annet enn koffein (100 mg/dag) eller alkohol (1-2 drinker per natt);
- Normal søvn (minst et gjennomsnitt på 7 timer i fire dager før deltakelse);
- Evne og villig til å overholde studiekrav, inkludert å følge instruksjoner for å fullføre vestibulære og nevropsykologiske tester; og
- Ha full forståelse for alle elementene i å gi signatur og datering av det skriftlige informerte samtykket før igangsetting av prosedyrer spesifisert i protokollen.
Ekskluderingskriterier:
- <70 eller >85 år gammel;
- MOCA-score på <25;
- Historie eller nåværende bevis på hjerneslag, traumer, psykiatrisk sykdom eller annen fornærmelse mot hjernen;
- Tidligere historie med balanseproblemer i indre øre;
- Nåværende bruk av psykoaktiv medisin annet enn moderat bruk av koffein eller alkohol;
- Akutt eller kronisk søvnmangel i løpet av uken før deltakelse (<7 timer/natt i gjennomsnitt i fire netter før deltakelse).
Andre begrensninger:
- Ingen alkoholbruk kvelden før vestibulære testing
- Minimum 7 timers søvn natten før vestibulær testing
- Ingen øyesminke kan brukes på dagen for den vestibulære testen på grunn av mulig interferens med vestibulær-okulær refleks testapparat
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Studie gruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bestem forholdet mellom topografisk hukommelse og vestibulær funksjon
Tidsramme: 14 dager
|
14 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fred Previc, PhD, Biomedical Development Corporation
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2013
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. januar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2013
Først lagt ut (Anslag)
31. januar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. februar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2013
Sist bekreftet
1. januar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 121101-R43TR000645-01
- R43TR000645 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .