- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01780896
Beziehung zwischen vestibulärer Funktion und topografischem Gedächtnis
30. Januar 2013 aktualisiert von: Biomedical Development Corporation
Die Beziehung zwischen vestibulärer Funktion und topografischem Gedächtnis
Der Zweck dieser Studie ist es, die Beeinträchtigung des visuellen und nicht-visuellen topografischen Gedächtnisses und ihre Beziehung zur vestibulären Funktion beim Menschen zu bewerten.
Das topografische Gedächtnis bezieht sich auf die Fähigkeit, sich an aktuelle und vergangene Orte im topografischen (Navigations-)Raum zu erinnern und unter Verwendung solcher Erinnerungen räumliche Transformationen vorzunehmen und/oder sich an diese anzupassen.
Die Leistung bei jeder dieser topografischen Speicheraufgaben wird mit der Leistung bei einem Satz vergleichbarer nicht-topografischer Speicheraufgaben verglichen.
Topografische Beeinträchtigungen stellen einige der frühesten kognitiven Defizite dar, die bei der Alzheimer-Krankheit beobachtet wurden, und die am topografischen Gedächtnis beteiligten Gehirnbereiche sind die ersten, die degenerative Veränderungen zeigen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78215
- Ears of Texas, PA
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
- Michael Roman, PhD, LSSP
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
70 Jahre bis 85 Jahre (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Nominell gesunde Erwachsene im Alter zwischen 70 und 85 Jahren, die die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllen.
Alle Studienteilnehmer werden aus der Gemeinde San Antonio rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer oder Frauen aller Rassen und ethnischen Gruppen im Alter zwischen 70 und 85 Jahren;
- Montreal Cognitive Assessment (MOCA) (http://www.mocatest.org) Punktzahl von >24;
- Keine bekannte Vorgeschichte oder aktuelle Hinweise auf Schlaganfall, Trauma, psychiatrische Erkrankung oder andere Schädigung des Gehirns;
- Keine derzeitige Verwendung von psychoaktiven Medikamenten außer Koffein (100 mg/Tag) oder Alkohol (1-2 Getränke pro Nacht);
- Normaler Schlaf (mindestens durchschnittlich 7 Stunden in den vier Tagen vor der Teilnahme);
- Fähigkeit und Bereitschaft, die Studienanforderungen zu erfüllen, einschließlich der Befolgung von Anweisungen zur Durchführung vestibulärer und neuropsychologischer Tests; und
- Vollständiges Verständnis aller Elemente der Unterzeichnung und Datierung der schriftlichen Einverständniserklärung vor der Einleitung der im Protokoll festgelegten Verfahren.
Ausschlusskriterien:
- <70 oder >85 Jahre alt;
- MOCA-Score von <25;
- Geschichte oder aktuelle Beweise von Schlaganfällen, Traumata, psychiatrischen Erkrankungen oder anderen Hirnschädigungen;
- Vorgeschichte von Innenohr-Gleichgewichtsproblemen;
- Aktuelle Einnahme von psychoaktiven Medikamenten außer mäßigem Koffein- oder Alkoholkonsum;
- Akuter oder chronischer Schlafentzug in der Woche vor der Teilnahme (<7 Stunden/Nacht im Durchschnitt für vier Nächte vor der Teilnahme).
Andere Einschränkungen:
- Kein Alkoholkonsum in der Nacht vor dem vestibulären Test
- Mindestens 7 Stunden Schlaf in der Nacht vor dem vestibulären Test
- Am Tag des vestibulären Tests darf kein Augen-Make-up getragen werden, da es zu Interferenzen mit dem vestibulär-okularen Reflextestgerät kommen kann
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Studiengruppe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Bestimmen Sie die Beziehung zwischen dem topografischen Gedächtnis und der vestibulären Funktion
Zeitfenster: 14 Tage
|
14 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Fred Previc, PhD, Biomedical Development Corporation
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. April 2013
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Januar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Januar 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. Januar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. Februar 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Januar 2013
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 121101-R43TR000645-01
- R43TR000645 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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