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Beziehung zwischen vestibulärer Funktion und topografischem Gedächtnis

30. Januar 2013 aktualisiert von: Biomedical Development Corporation

Die Beziehung zwischen vestibulärer Funktion und topografischem Gedächtnis

Der Zweck dieser Studie ist es, die Beeinträchtigung des visuellen und nicht-visuellen topografischen Gedächtnisses und ihre Beziehung zur vestibulären Funktion beim Menschen zu bewerten. Das topografische Gedächtnis bezieht sich auf die Fähigkeit, sich an aktuelle und vergangene Orte im topografischen (Navigations-)Raum zu erinnern und unter Verwendung solcher Erinnerungen räumliche Transformationen vorzunehmen und/oder sich an diese anzupassen. Die Leistung bei jeder dieser topografischen Speicheraufgaben wird mit der Leistung bei einem Satz vergleichbarer nicht-topografischer Speicheraufgaben verglichen. Topografische Beeinträchtigungen stellen einige der frühesten kognitiven Defizite dar, die bei der Alzheimer-Krankheit beobachtet wurden, und die am topografischen Gedächtnis beteiligten Gehirnbereiche sind die ersten, die degenerative Veränderungen zeigen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78215
        • Ears of Texas, PA
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Michael Roman, PhD, LSSP

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

70 Jahre bis 85 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Nominell gesunde Erwachsene im Alter zwischen 70 und 85 Jahren, die die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllen. Alle Studienteilnehmer werden aus der Gemeinde San Antonio rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer oder Frauen aller Rassen und ethnischen Gruppen im Alter zwischen 70 und 85 Jahren;
  • Montreal Cognitive Assessment (MOCA) (http://www.mocatest.org) Punktzahl von >24;
  • Keine bekannte Vorgeschichte oder aktuelle Hinweise auf Schlaganfall, Trauma, psychiatrische Erkrankung oder andere Schädigung des Gehirns;
  • Keine derzeitige Verwendung von psychoaktiven Medikamenten außer Koffein (100 mg/Tag) oder Alkohol (1-2 Getränke pro Nacht);
  • Normaler Schlaf (mindestens durchschnittlich 7 Stunden in den vier Tagen vor der Teilnahme);
  • Fähigkeit und Bereitschaft, die Studienanforderungen zu erfüllen, einschließlich der Befolgung von Anweisungen zur Durchführung vestibulärer und neuropsychologischer Tests; und
  • Vollständiges Verständnis aller Elemente der Unterzeichnung und Datierung der schriftlichen Einverständniserklärung vor der Einleitung der im Protokoll festgelegten Verfahren.

Ausschlusskriterien:

  • <70 oder >85 Jahre alt;
  • MOCA-Score von <25;
  • Geschichte oder aktuelle Beweise von Schlaganfällen, Traumata, psychiatrischen Erkrankungen oder anderen Hirnschädigungen;
  • Vorgeschichte von Innenohr-Gleichgewichtsproblemen;
  • Aktuelle Einnahme von psychoaktiven Medikamenten außer mäßigem Koffein- oder Alkoholkonsum;
  • Akuter oder chronischer Schlafentzug in der Woche vor der Teilnahme (<7 Stunden/Nacht im Durchschnitt für vier Nächte vor der Teilnahme).

Andere Einschränkungen:

  • Kein Alkoholkonsum in der Nacht vor dem vestibulären Test
  • Mindestens 7 Stunden Schlaf in der Nacht vor dem vestibulären Test
  • Am Tag des vestibulären Tests darf kein Augen-Make-up getragen werden, da es zu Interferenzen mit dem vestibulär-okularen Reflextestgerät kommen kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Studiengruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bestimmen Sie die Beziehung zwischen dem topografischen Gedächtnis und der vestibulären Funktion
Zeitfenster: 14 Tage
14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Fred Previc, PhD, Biomedical Development Corporation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Februar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 121101-R43TR000645-01
  • R43TR000645 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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