- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01780896
Forholdet mellem vestibulær funktion og topografisk hukommelse
30. januar 2013 opdateret af: Biomedical Development Corporation
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere visuel og ikke-visuel topografisk hukommelsessvækkelse og dens forhold til vestibulær funktion hos mennesker.
Topografisk hukommelse refererer til evnen til at huske nuværende og tidligere steder i topografisk (navigations) rum og til at foretage og/eller justere til rumlige transformationer ved hjælp af sådanne hukommelser.
Ydeevne på hver af disse topografiske hukommelsesopgaver vil blive sammenlignet med ydeevne på et sæt af sammenlignelige ikketopografiske hukommelsesopgaver.
Topografiske svækkelser repræsenterer nogle af de tidligste kognitive mangler observeret ved Alzheimers sygdom, og hjerneområderne involveret i topografisk hukommelse er de første, der viser degenerative ændringer.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78215
- Ears of Texas, PA
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- Michael Roman, PhD, LSSP
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
70 år til 85 år (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Nominelt raske voksne mellem 70 og 85 år, der opfylder inklusions-/eksklusionskriterier.
Alle undersøgelsesdeltagere vil blive rekrutteret fra San Antonio-samfundet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd eller kvinder af alle racer og etniske grupper mellem 70 og 85 år;
- Montreal Cognitive Assessment (MOCA) (http://www.mocatest.org) score på >24;
- Ingen kendt historie eller aktuelle beviser for slagtilfælde, traumer, psykiatrisk sygdom eller anden fornærmelse af hjernen;
- Ingen aktuel brug af psykoaktiv medicin udover koffein (100 mg/dag) eller alkohol (1-2 drinks pr. nat);
- Normal søvn (mindst et gennemsnit på 7 timer i fire dage før deltagelse);
- I stand til og villig til at overholde studiekrav, herunder at følge instruktioner for at gennemføre vestibulære og neuropsykologiske tests; og
- Have fuld forståelse for alle elementer af give signatur og datering af det skriftlige informerede samtykke forud for påbegyndelsen af procedurer specificeret i protokollen.
Ekskluderingskriterier:
- <70 eller >85 år;
- MOCA-score på <25;
- Historie eller aktuelle beviser for slagtilfælde, traumer, psykiatrisk sygdom eller anden fornærmelse af hjernen;
- Tidligere historie med indre øre balanceproblemer;
- Nuværende brug af anden psykoaktiv medicin end moderat brug af koffein eller alkohol;
- Akut eller kronisk søvnmangel i ugen før deltagelse (<7 timer/nat i gennemsnit i fire nætter før deltagelse).
Andre begrænsninger:
- Ingen alkoholbrug natten før den vestibulære test
- 7 timers minimum søvn natten før vestibulære test
- Der må ikke bæres øjenmake-up på dagen for den vestibulære test på grund af mulig interferens med vestibulære-okulære reflekstestapparater
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Studiegruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bestem forholdet mellem topografisk hukommelse og vestibulær funktion
Tidsramme: 14 dage
|
14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fred Previc, PhD, Biomedical Development Corporation
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2013
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. januar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. januar 2013
Først opslået (Skøn)
31. januar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. februar 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. januar 2013
Sidst verificeret
1. januar 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 121101-R43TR000645-01
- R43TR000645 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Normal Ældre Befolkning
-
Samuel FortinAfsluttet
-
State University of New York - Upstate Medical...Ikke rekrutterer endnuFarmakokinetik i normal populationForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttetPædiatrisk population | Anti infektionFrankrig
-
Koç UniversityIkke rekrutterer endnuPædiatrisk population
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekrutteringOctagenerian-population, der gennemgår hofteoperationerEgypten
-
Gem PharmaceuticalsAfsluttetAvancerede solide tumorer - fase 1-populationForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalUkendtPalliativ pleje | Børnekræft | Sygeplejerske caries | Onkologi | Pædiatrisk populationTaiwan
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreAfsluttetPræoperativ angst | Pædiatrisk populationMalaysia
-
SELDA MERTAktiv, ikke rekrutterendeKliniske resultater | Patientcentreret pleje | Kardio-kirurgiske procedurer (Postoperativ population) | Skrøbelig PatientTyrkiet (Türkiye)