A vesztibuláris funkció és a topográfiai memória kapcsolata
2013. január 30. frissítette: Biomedical Development Corporation
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a vizuális és nem-vizuális topográfiai memóriazavart, valamint annak kapcsolatát a vesztibuláris funkcióval emberekben.
A topográfiai memória a topográfiai (navigációs) térben a jelenlegi és múltbeli helyekre való emlékezés képességére utal, valamint az ilyen emlékek segítségével térbeli átalakítások végrehajtására és/vagy azokhoz való alkalmazkodásra.
Az egyes topográfiai memóriafeladatok teljesítményét összehasonlítjuk egy összehasonlítható, nem topográfiai memóriafeladat készletével.
A topográfiai károsodások az Alzheimer-kórban megfigyelt legkorábbi kognitív hiányosságok közé tartoznak, és a topográfiai memóriában érintett agyterületek az elsők, amelyek degeneratív elváltozásokat mutatnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78215
- Ears of Texas, PA
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
- Michael Roman, PhD, LSSP
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
70 év (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Névlegesen egészséges, 70 és 85 év közötti felnőttek, akik megfelelnek a befogadási/kizárási kritériumoknak.
A vizsgálat minden résztvevőjét a San Antonio közösségből toborozzák.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 70 és 85 év közötti férfiak vagy nők valamennyi faji és etnikai csoporthoz tartozók;
- Montreal Cognitive Assessment (MOCA) (http://www.mocatest.org) pontszám >24;
- A stroke, trauma, pszichiátriai betegség vagy más agyi sértés előzménye vagy jelenlegi bizonyítéka nem ismert;
- Jelenleg nem használnak pszichoaktív gyógyszereket a koffein (100 mg/nap) vagy alkoholon (éjszakánként 1-2 ital) kívül;
- Normál alvás (legalább átlagosan 7 óra a részvételt megelőző négy napon keresztül);
- Képes és hajlandó megfelelni a tanulmányi követelményeknek, beleértve a vesztibuláris és neuropszichológiai vizsgálatok elvégzésére vonatkozó utasítások követését; és
- A jegyzőkönyvben meghatározott eljárások megkezdése előtt teljes mértékben ismernie kell az írásos beleegyező nyilatkozat aláírásának és keltezésének minden elemét.
Kizárási kritériumok:
- 70 vagy 85 év feletti életkor;
- MOCA pontszám <25;
- A stroke, trauma, pszichiátriai betegség vagy más agyi sértés előzményei vagy jelenlegi bizonyítékai;
- Korábbi belsőfül-egyensúlyi problémák;
- A mérsékelt koffein- vagy alkoholfogyasztástól eltérő pszichoaktív gyógyszerek jelenlegi használata;
- Akut vagy krónikus alváshiány a részvételt megelőző héten (<7 óra/éjszaka átlagosan a részvételt megelőző négy éjszakán keresztül).
Egyéb korlátozások:
- Tilos alkoholfogyasztás a vestibularis vizsgálat előtti éjszakán
- A vesztibuláris vizsgálat előtti éjszaka legalább 7 órát kell aludnia
- A vesztibuláris vizsgálat napján nem lehet szemsminket viselni a vesztibuláris-szem reflex vizsgáló készülékkel való esetleges interferencia miatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Tanulócsoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Határozza meg a topográfiai memória és a vesztibuláris funkció közötti kapcsolatot!
Időkeret: 14 nap
|
14 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fred Previc, PhD, Biomedical Development Corporation
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. február 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2013. április 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2013. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. január 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 29.
Első közzététel (Becslés)
2013. január 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. február 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 30.
Utolsó ellenőrzés
2013. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 121101-R43TR000645-01
- R43TR000645 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .