- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01780896
Связь между вестибулярной функцией и топографической памятью
30 января 2013 г. обновлено: Biomedical Development Corporation
Целью данного исследования является оценка нарушений зрительной и незрительной топографической памяти и их связь с вестибулярной функцией у людей.
Топографическая память относится к способности запоминать текущие и прошлые местоположения в топографическом (навигационном) пространстве и производить и/или приспосабливаться к пространственным преобразованиям с использованием таких воспоминаний.
Производительность каждой из этих задач топографической памяти будет сравниваться с производительностью набора сопоставимых задач нетопографической памяти.
Топографические нарушения представляют собой одни из самых ранних когнитивных нарушений, наблюдаемых при болезни Альцгеймера, а области мозга, связанные с топографической памятью, первыми демонстрируют дегенеративные изменения.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78215
- Ears of Texas, PA
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- Michael Roman, PhD, LSSP
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 70 лет до 85 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Номинально здоровые взрослые в возрасте от 70 до 85 лет, соответствующие критериям включения/исключения.
Все участники исследования будут набраны из сообщества Сан-Антонио.
Описание
Критерии включения:
- Мужчины или женщины всех расовых и этнических групп в возрасте от 70 до 85 лет;
- Монреальский когнитивный тест (MOCA) (http://www.mocatest.org) оценка >24;
- Отсутствие известного анамнеза или текущих свидетельств инсульта, травмы, психического заболевания или другого повреждения головного мозга;
- Отсутствие в настоящее время употребления психоактивных препаратов, кроме кофеина (100 мг/день) или алкоголя (1-2 порции за ночь);
- Нормальный сон (в среднем не менее 7 часов за четыре дня до участия);
- Способен и желает соблюдать требования исследования, включая выполнение инструкций по проведению вестибулярного и нейропсихологического тестирования; и
- Иметь полное представление обо всех элементах предоставления подписи и даты письменного информированного согласия до начала процедур, указанных в протоколе.
Критерий исключения:
- <70 или >85 лет;
- оценка по шкале MOCA <25;
- История или текущие данные об инсульте, травме, психическом заболевании или другом повреждении головного мозга;
- Проблемы с балансом внутреннего уха в анамнезе;
- Текущее использование психоактивных препаратов, кроме умеренного употребления кофеина или алкоголя;
- Острая или хроническая депривация сна в течение недели до участия (<7 часов в сутки в среднем за четыре ночи до участия).
Другие ограничения:
- Не употреблять алкоголь в ночь перед вестибулярным тестом
- минимум 7 часов сна в ночь перед вестибулярным тестом
- В день проведения вестибулярного теста нельзя пользоваться косметикой для глаз из-за возможного вмешательства в работу прибора для тестирования вестибулярно-окулярных рефлексов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Исследовательская группа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Установить взаимосвязь между топографической памятью и вестибулярной функцией.
Временное ограничение: 14 дней
|
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Fred Previc, PhD, Biomedical Development Corporation
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2013 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 января 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 февраля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 января 2013 г.
Последняя проверка
1 января 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 121101-R43TR000645-01
- R43TR000645 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .