- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01780896
전정기능과 지형기억의 관계
2013년 1월 30일 업데이트: Biomedical Development Corporation
이 연구의 목적은 인간의 시각 및 비시각 지형 기억 장애와 전정 기능과의 관계를 평가하는 것입니다.
지형 메모리는 지형(항해) 공간에서 현재 및 과거 위치를 기억하고 이러한 메모리를 사용하여 공간 변환을 수행 및/또는 조정하는 능력을 말합니다.
이러한 각 지형적 메모리 작업의 성능은 유사한 비토포그래픽 메모리 작업 세트의 성능과 비교됩니다.
지형적 손상은 알츠하이머병에서 관찰되는 초기 인지 장애 중 일부를 나타내며, 지형적 기억과 관련된 뇌 영역은 퇴행성 변화를 가장 먼저 나타냅니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78215
- Ears of Texas, PA
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Michael Roman, PhD, LSSP
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
포함/제외 기준을 충족하는 70세에서 85세 사이의 명목상 건강한 성인.
모든 연구 참가자는 San Antonio 커뮤니티에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 70세에서 85세 사이의 모든 인종 및 민족 그룹의 남성 또는 여성
- 몬트리올 인지 평가(MOCA)(http://www.mocatest.org) >24의 점수;
- 뇌졸중, 외상, 정신 질환 또는 기타 뇌 손상에 대한 알려진 병력이나 현재 증거가 없습니다.
- 현재 카페인(하루 100mg) 또는 알코올(밤에 1-2잔) 이외의 향정신성 약물을 사용하지 않습니다.
- 정상적인 수면(참가 전 4일 동안 평균 7시간 이상);
- 전정 및 신경심리학적 검사를 완료하기 위한 지침을 따르는 것을 포함하여 연구 요건을 준수할 수 있고 의향이 있음; 그리고
- 프로토콜에 명시된 절차를 시작하기 전에 사전 서면 동의서의 서명 및 날짜 제공의 모든 요소를 완전히 이해합니다.
제외 기준:
- 70세 미만 또는 85세 초과;
- MOCA 점수 <25;
- 뇌졸중, 외상, 정신 질환 또는 기타 뇌 손상의 병력 또는 현재 증거
- 내이 균형 문제의 이전 병력;
- 중등도의 카페인 또는 알코올 사용 이외의 현재 향정신성 약물 사용;
- 참여 전 주 동안의 급성 또는 만성 수면 부족(참여 전 4일 동안 평균 <7시간/밤).
기타 제한 사항:
- 전정 검사 전날 밤 음주 금지
- 전정 검사 전날 밤 최소 7시간 수면
- 전정-안반사 검사 장치와의 간섭 가능성으로 인해 전정 검사 당일 눈 화장을 할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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스터디 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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지형 기억과 전정 기능 간의 관계 결정
기간: 14 일
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Fred Previc, PhD, Biomedical Development Corporation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 29일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .