- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01780896
Związek między funkcją przedsionkową a pamięcią topograficzną
30 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Biomedical Development Corporation
Celem tego badania jest ocena upośledzenia wizualnej i niewzrokowej pamięci topograficznej oraz jej związku z funkcją przedsionkową u ludzi.
Pamięć topograficzna odnosi się do zdolności zapamiętywania aktualnych i przeszłych lokalizacji w przestrzeni topograficznej (nawigacyjnej) oraz dokonywania i/lub dostosowywania się do przekształceń przestrzennych za pomocą takich pamięci.
Wydajność każdego z tych zadań pamięci topograficznej zostanie porównana z wydajnością zestawu porównywalnych zadań pamięci nietopograficznej.
Upośledzenia topograficzne stanowią jedne z najwcześniejszych deficytów poznawczych obserwowanych w chorobie Alzheimera, a obszary mózgu zaangażowane w pamięć topograficzną jako pierwsze wykazują zmiany zwyrodnieniowe.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78215
- Ears of Texas, PA
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Michael Roman, PhD, LSSP
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
70 lat do 85 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Nominalnie zdrowi dorośli w wieku od 70 do 85 lat, którzy spełniają kryteria włączenia/wyłączenia.
Wszyscy uczestnicy badania będą rekrutowani ze społeczności San Antonio.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni lub kobiety wszystkich grup rasowych i etnicznych w wieku od 70 do 85 lat;
- Montrealska ocena funkcji poznawczych (MOCA) (http://www.mocatest.org) wynik >24;
- Brak znanej historii lub aktualnych dowodów udaru, urazu, choroby psychicznej lub innego urazu mózgu;
- Brak obecnie stosowania środków psychoaktywnych innych niż kofeina (100 mg/dzień) lub alkohol (1-2 drinki na noc);
- Normalny sen (co najmniej średnio 7 godzin przez cztery dni przed uczestnictwem);
- Zdolny i chętny do przestrzegania wymagań dotyczących badania, w tym przestrzegania instrukcji dotyczących ukończenia testów przedsionkowych i neuropsychologicznych; oraz
- Mieć pełne zrozumienie wszystkich elementów złożenia podpisu i datowania pisemnej świadomej zgody przed rozpoczęciem procedur określonych w protokole.
Kryteria wyłączenia:
- <70 lub >85 lat;
- wynik MOCA <25;
- Historia lub aktualne dowody udaru, urazu, choroby psychicznej lub innego urazu mózgu;
- Wcześniejsza historia problemów z równowagą ucha wewnętrznego;
- Bieżące stosowanie leków psychoaktywnych inne niż umiarkowane spożywanie kofeiny lub alkoholu;
- Ostra lub przewlekła deprywacja snu w ciągu tygodnia poprzedzającego udział (średnio <7 godzin/noc przez cztery noce poprzedzające udział).
Inne ograniczenia:
- Zakaz spożywania alkoholu w noc przed badaniem układu przedsionkowego
- Minimum 7 godzin snu w nocy przed badaniem przedsionkowym
- W dniu badania przedsionkowego nie można nosić makijażu oczu ze względu na możliwość ingerencji w aparat do badania odruchów przedsionkowo-ocznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Kółko naukowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Określ związek między pamięcią topograficzną a funkcją przedsionkową
Ramy czasowe: 14 dni
|
14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Fred Previc, PhD, Biomedical Development Corporation
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 stycznia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 stycznia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 lutego 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 121101-R43TR000645-01
- R43TR000645 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .