- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01780896
Relazione tra funzione vestibolare e memoria topografica
30 gennaio 2013 aggiornato da: Biomedical Development Corporation
La relazione tra funzione vestibolare e memoria topografica
Lo scopo di questo studio è valutare la compromissione della memoria topografica visiva e non visiva e la sua relazione con la funzione vestibolare negli esseri umani.
La memoria topografica si riferisce alla capacità di ricordare posizioni attuali e passate nello spazio topografico (navigazione) e di effettuare e/o adattarsi a trasformazioni spaziali utilizzando tali memorie.
Le prestazioni su ciascuno di questi compiti di memoria topografica saranno confrontate con le prestazioni su un insieme di compiti di memoria non topografica comparabili.
Le menomazioni topografiche rappresentano alcuni dei primi deficit cognitivi osservati nella malattia di Alzheimer e le aree cerebrali coinvolte nella memoria topografica sono le prime a mostrare cambiamenti degenerativi.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78215
- Ears of Texas, PA
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San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- Michael Roman, PhD, LSSP
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 70 anni a 85 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adulti nominalmente sani di età compresa tra 70 e 85 anni che soddisfano i criteri di inclusione/esclusione.
Tutti i partecipanti allo studio saranno reclutati dalla comunità di San Antonio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi o femmine di tutti i gruppi razziali ed etnici di età compresa tra 70 e 85 anni;
- Valutazione cognitiva di Montreal (MOCA) (http://www.mocatest.org) punteggio >24;
- Nessuna storia nota o evidenza attuale di ictus, traumi, malattie psichiatriche o altri insulti al cervello;
- Nessun uso corrente di farmaci psicoattivi diversi dalla caffeina (100 mg/giorno) o dall'alcool (1-2 drink a notte);
- Sonno normale (almeno una media di 7 ore per quattro giorni prima della partecipazione);
- In grado e disposto a soddisfare i requisiti dello studio, comprese le seguenti istruzioni per completare i test vestibolari e neuropsicologici; e
- Avere piena comprensione di tutti gli elementi per fornire la firma e la data del consenso informato scritto prima dell'avvio delle procedure specificate nel protocollo.
Criteri di esclusione:
- <70 o >85 anni di età;
- punteggio MOCA <25;
- Storia, o prove attuali, di ictus, traumi, malattie psichiatriche o altri insulti al cervello;
- Storia precedente di problemi di equilibrio dell'orecchio interno;
- Uso corrente di farmaci psicoattivi diversi dall'uso moderato di caffeina o alcol;
- Privazione del sonno acuta o cronica durante la settimana prima della partecipazione (<7 ore/notte in media per quattro notti prima della partecipazione).
Altre restrizioni:
- Nessun uso di alcol la notte prima del test vestibolare
- 7 ore di sonno minimo la notte prima del test vestibolare
- Nessun trucco per gli occhi può essere indossato il giorno del test vestibolare a causa della possibile interferenza con l'apparato per il test del riflesso vestibolare-oculare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo di studio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Determinare la relazione tra memoria topografica e funzione vestibolare
Lasso di tempo: 14 giorni
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14 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Fred Previc, PhD, Biomedical Development Corporation
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2013
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 gennaio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 gennaio 2013
Primo Inserito (Stima)
31 gennaio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 febbraio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 gennaio 2013
Ultimo verificato
1 gennaio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 121101-R43TR000645-01
- R43TR000645 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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