- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01780896
Vestibulaarisen toiminnan ja topografisen muistin välinen suhde
keskiviikko 30. tammikuuta 2013 päivittänyt: Biomedical Development Corporation
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida visuaalista ja ei-visuaalista topografista muistin heikkenemistä ja sen suhdetta vestibulaaritoimintoihin ihmisillä.
Topografisella muistilla tarkoitetaan kykyä muistaa nykyiset ja menneet sijainnit topografisessa (navigointi-) avaruudessa ja tehdä ja/tai mukautua tilamuunnoksiin käyttämällä tällaisia muistoja.
Suorituskykyä kussakin topografisessa muistitehtävässä verrataan suorituskykyyn joukossa vertailukelpoisia ei-topografisia muistitehtäviä.
Topografiset häiriöt edustavat joitain varhaisimmista Alzheimerin taudissa havaituista kognitiivisista puutteista, ja topografiseen muistiin liittyvät aivoalueet ovat ensimmäisiä, jotka osoittavat rappeuttavia muutoksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78215
- Ears of Texas, PA
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Michael Roman, PhD, LSSP
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
70 vuotta - 85 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Nimellisesti terveet 70–85-vuotiaat aikuiset, jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit.
Kaikki tutkimukseen osallistujat rekrytoidaan San Antonion yhteisöstä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 70–85-vuotiaat miehet tai naiset kaikista roduista ja etnisistä ryhmistä;
- Montreal Cognitive Assessment (MOCA) (http://www.mocatest.org) pisteet >24;
- Ei tunnettua historiaa tai nykyistä näyttöä aivohalvauksesta, traumasta, psykiatrisesta sairaudesta tai muusta aivovauriosta;
- Ei tällä hetkellä muiden psykoaktiivisten lääkkeiden käyttöä kuin kofeiinia (100 mg/vrk) tai alkoholia (1-2 juomaa per yö);
- Normaali uni (vähintään keskimäärin 7 tuntia neljän päivän ajan ennen osallistumista);
- Pystyy ja haluaa noudattaa tutkimusvaatimuksia, mukaan lukien vestibulaarisen ja neuropsykologisen testauksen suorittamista koskevien ohjeiden noudattaminen; ja
- Ymmärrä täysin kaikki osatekijät, jotka koskevat kirjallisen tietoisen suostumuksen allekirjoittamista ja päivämäärää ennen pöytäkirjassa määriteltyjen toimenpiteiden aloittamista.
Poissulkemiskriteerit:
- <70 tai >85-vuotias;
- MOCA-pisteet <25;
- Aivohalvauksen, trauman, psykiatrisen sairauden tai muun aivovaurion historia tai nykyiset todisteet;
- Aiempi sisäkorvan tasapainohäiriö;
- Muiden psykoaktiivisten lääkkeiden kuin kohtalaisen kofeiinin tai alkoholin käyttö;
- Akuutti tai krooninen unenpuute osallistumista edeltävän viikon aikana (keskimäärin alle 7 tuntia/yö neljän osallistumista edeltävän yön aikana).
Muut rajoitukset:
- Ei alkoholin käyttöä vestibulaaritestiä edeltävänä iltana
- Vähintään 7 tuntia unta vestibulaaritestiä edeltävänä yönä
- Vestibulaaritestin päivänä ei saa käyttää silmämeikkiä, koska se voi häiritä vestibulaari-silmärefleksitestauslaitetta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Opiskeluryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Selvitä topografisen muistin ja vestibulaaritoiminnan välinen suhde
Aikaikkuna: 14 päivää
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Fred Previc, PhD, Biomedical Development Corporation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 31. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. tammikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 121101-R43TR000645-01
- R43TR000645 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Normaali iäkäs väestö
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonValmisRehabilitation Frail Elderly SubjectsRanska
-
Horsholm MunicipalityEi vielä rekrytointiaAvohoito | Vanhemmat aikuiset (65 vuotta ja vanhemmat) | Rehabilitation Frail Elderly SubjectsTanska
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrytointiNPH (Normal Pressure Hydrocephalus)Yhdysvallat
-
Dokuz Eylul UniversityRekrytointiNPH (Normal Pressure Hydrocephalus)Turkki
-
Integra LifeSciences CorporationAvaniaValmisVesipää | NPH (Normal Pressure Hydrocephalus) | IIH - Idiopaattinen kallonsisäinen hypertensioSaksa, Alankomaat
-
University of NottinghamEi vielä rekrytointiaDementia | Viestintä | Lonkkamurtuma | Viestintätutkimus | Kommunikointitaidot | Rehabilitation Frail Elderly Subjects | Varhainen mobilisaatio | Vanhojen potilaiden kuntoutusstrategiat leikkauksen jälkeen
-
Integra LifeSciences CorporationAktiivinen, ei rekrytointiAivokasvain | Hemorraginen aivohalvaus | Vesipää | Vesipää lapsilla | NPH (Normal Pressure Hydrocephalus) | IIH - Idiopaattinen kallonsisäinen hypertensio | Posttraumaattinen vesipääSaksa, Belgia, Espanja, Sveitsi