Relatie tussen vestibulaire functie en topografisch geheugen
30 januari 2013 bijgewerkt door: Biomedical Development Corporation
De relatie tussen vestibulaire functie en topografisch geheugen
Het doel van deze studie is om visuele en niet-visuele topografische geheugenstoornissen en de relatie met de vestibulaire functie bij mensen te evalueren.
Topografisch geheugen verwijst naar het vermogen om huidige en vroegere locaties in de topografische (navigatie) ruimte te onthouden en om ruimtelijke transformaties te maken en/of aan te passen met behulp van dergelijke herinneringen.
Prestaties op elk van deze topografische geheugentaken zullen worden vergeleken met prestaties op een reeks vergelijkbare niet-topografische geheugentaken.
Topografische stoornissen vertegenwoordigen enkele van de vroegste cognitieve stoornissen die worden waargenomen bij de ziekte van Alzheimer, en de hersengebieden die betrokken zijn bij het topografische geheugen zijn de eersten die degeneratieve veranderingen vertonen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78215
- Ears of Texas, PA
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- Michael Roman, PhD, LSSP
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
70 jaar tot 85 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Nominaal gezonde volwassenen tussen de 70 en 85 jaar die voldoen aan de inclusie-/exclusiecriteria.
Alle deelnemers aan de studie zullen worden gerekruteerd uit de San Antonio-gemeenschap.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen of vrouwen van alle raciale en etnische groepen in de leeftijd tussen 70 en 85 jaar;
- Montreal Cognitive Assessment (MOCA) (http://www.mocatest.org) score van >24;
- Geen bekende geschiedenis of actueel bewijs van beroerte, trauma, psychiatrische ziekte of andere belediging van de hersenen;
- Geen huidig gebruik van andere psychoactieve medicijnen dan cafeïne (100 mg/dag) of alcohol (1-2 drankjes per nacht);
- Normale slaap (minimaal gemiddeld 7 uur gedurende vier dagen voorafgaand aan deelname);
- In staat en bereid om te voldoen aan de studievereisten, inclusief het volgen van instructies om vestibulaire en neuropsychologische testen te voltooien; en
- Volledig begrip hebben van alle elementen van het verstrekken van handtekening en datering van de schriftelijke geïnformeerde toestemming voorafgaand aan de start van de procedures die in het protocol zijn gespecificeerd.
Uitsluitingscriteria:
- <70 of >85 jaar;
- MOCA-score van <25;
- Geschiedenis, of actueel bewijs, van beroerte, trauma, psychiatrische ziekte of andere belediging van de hersenen;
- Voorgeschiedenis van evenwichtsproblemen in het binnenoor;
- Huidig gebruik van andere psychoactieve medicijnen dan matig cafeïne- of alcoholgebruik;
- Acuut of chronisch slaaptekort in de week voorafgaand aan deelname (gemiddeld <7 uur/nacht gedurende vier nachten voorafgaand aan deelname).
Andere beperkingen:
- Geen alcoholgebruik op de avond voor de vestibulaire test
- Minimaal 7 uur slaap de nacht voor de vestibulaire test
- Op de dag van de vestibulaire test mag geen oogmake-up worden gedragen vanwege mogelijke interferentie met vestibulair-oculaire reflextestapparatuur
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Studiegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bepaal de relatie tussen topografisch geheugen en vestibulaire functie
Tijdsspanne: 14 dagen
|
14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fred Previc, PhD, Biomedical Development Corporation
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2013
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 januari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 januari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
31 januari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 februari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 januari 2013
Laatst geverifieerd
1 januari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 121101-R43TR000645-01
- R43TR000645 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .