Vztah mezi vestibulární funkcí a topografickou pamětí
30. ledna 2013 aktualizováno: Biomedical Development Corporation
Účelem této studie je zhodnotit poruchu zrakové a nevizuální topografické paměti a její vztah k vestibulární funkci u lidí.
Topografická paměť se týká schopnosti pamatovat si aktuální a minulá místa v topografickém (navigačním) prostoru a provádět a/nebo přizpůsobovat prostorové transformace pomocí takových pamětí.
Výkon každé z těchto úloh topografické paměti bude porovnán s výkonem sady srovnatelných úloh netopografické paměti.
Topografická poškození představují některé z prvních kognitivních deficitů pozorovaných u Alzheimerovy choroby a oblasti mozku zapojené do topografické paměti jsou prvními, které vykazují degenerativní změny.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78215
- Ears of Texas, PA
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- Michael Roman, PhD, LSSP
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
70 let až 85 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Nominálně zdraví dospělí ve věku 70 až 85 let, kteří splňují kritéria pro zařazení/vyloučení.
Všichni účastníci studie budou rekrutováni z komunity San Antonia.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muži nebo ženy všech ras a etnických skupin ve věku 70 až 85 let;
- Montreal Cognitive Assessment (MOCA) (http://www.mocatest.org) skóre >24;
- Žádná známá historie nebo současný důkaz mrtvice, traumatu, psychiatrického onemocnění nebo jiného poškození mozku;
- Žádné současné užívání jiných psychoaktivních léků než kofeinu (100 mg/den) nebo alkoholu (1-2 nápoje za noc);
- Normální spánek (nejméně 7 hodin po dobu čtyř dnů před účastí);
- Schopný a ochotný splnit studijní požadavky, včetně následování pokynů k dokončení vestibulárního a neuropsychologického testování; a
- Plně porozumět všem prvkům poskytnutí podpisu a datování písemného informovaného souhlasu před zahájením postupů uvedených v protokolu.
Kritéria vyloučení:
- <70 nebo >85 let;
- MOCA skóre <25;
- anamnéza nebo současné důkazy o mrtvici, traumatu, psychiatrické nemoci nebo jiném poškození mozku;
- Předchozí problémy s rovnováhou vnitřního ucha;
- Současné užívání psychoaktivních léků jiných než mírné užívání kofeinu nebo alkoholu;
- Akutní nebo chronická spánková deprivace během týdne před účastí (<7 hodin/noc v průměru po dobu čtyř nocí před účastí).
Další omezení:
- V noci před vestibulárním vyšetřením nepijte alkohol
- Minimálně 7 hodin spánku v noci před vestibulárním vyšetřením
- V den vestibulárního testu nelze nosit oční make-up z důvodu možné interference s přístrojem na testování vestibulárního reflexu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Studijní skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Určete vztah mezi topografickou pamětí a vestibulární funkcí
Časové okno: 14 dní
|
14 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fred Previc, PhD, Biomedical Development Corporation
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. ledna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. ledna 2013
První zveřejněno (Odhad)
31. ledna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. února 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. ledna 2013
Naposledy ověřeno
1. ledna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 121101-R43TR000645-01
- R43TR000645 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .