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Relación entre la función vestibular y la memoria topográfica

30 de enero de 2013 actualizado por: Biomedical Development Corporation

La relación entre la función vestibular y la memoria topográfica

El propósito de este estudio es evaluar el deterioro de la memoria topográfica visual y no visual y su relación con la función vestibular en humanos. La memoria topográfica se refiere a la capacidad de recordar ubicaciones actuales y pasadas en el espacio topográfico (navegación) y de realizar y/o ajustarse a transformaciones espaciales utilizando dichas memorias. El desempeño en cada una de estas tareas de memoria topográfica se comparará con el desempeño en un conjunto de tareas de memoria no topográfica comparables. Las deficiencias topográficas representan algunos de los primeros déficits cognitivos observados en la enfermedad de Alzheimer, y las áreas del cerebro involucradas en la memoria topográfica son las primeras en mostrar cambios degenerativos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78215
        • Ears of Texas, PA
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Michael Roman, PhD, LSSP

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

70 años a 85 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos nominalmente saludables entre las edades de 70 y 85 años que cumplen con los criterios de inclusión/exclusión. Todos los participantes del estudio serán reclutados de la comunidad de San Antonio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres o mujeres de todos los grupos raciales y étnicos entre las edades de 70 y 85 años de edad;
  • Evaluación cognitiva de Montreal (MOCA) (http://www.mocatest.org) puntuación de >24;
  • Sin antecedentes conocidos o evidencia actual de accidente cerebrovascular, trauma, enfermedad psiquiátrica u otro daño al cerebro;
  • Sin uso actual de medicamentos psicoactivos que no sean cafeína (100 mg/día) o alcohol (1-2 tragos por noche);
  • Sueño normal (al menos un promedio de 7 horas durante los cuatro días anteriores a la participación);
  • Capaz y dispuesto a cumplir con los requisitos del estudio, incluido el seguimiento de instrucciones para completar las pruebas vestibulares y neuropsicológicas; y
  • Comprender completamente todos los elementos de proporcionar la firma y la fecha del consentimiento informado por escrito antes del inicio de los procedimientos especificados en el protocolo.

Criterio de exclusión:

  • <70 o >85 años de edad;
  • Puntuación MOCA de <25;
  • Antecedentes o evidencia actual de accidente cerebrovascular, traumatismo, enfermedad psiquiátrica u otro daño al cerebro;
  • Historia previa de problemas de equilibrio del oído interno;
  • Uso actual de medicamentos psicoactivos distintos del consumo moderado de cafeína o alcohol;
  • Privación aguda o crónica del sueño durante la semana anterior a la participación (<7 horas/noche en promedio durante las cuatro noches anteriores a la participación).

Otras restricciones:

  • No consumo de alcohol la noche anterior a la prueba vestibular.
  • 7 horas de sueño mínimo la noche anterior a la prueba vestibular
  • No se puede usar maquillaje en los ojos el día de la prueba vestibular debido a la posible interferencia con el aparato de prueba de reflejos vestibulares-oculares.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de estudio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Determinar la relación entre la memoria topográfica y la función vestibular
Periodo de tiempo: 14 dias
14 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Biomedical Development Corporation

Colaboradores

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)
Michael Roman, PhD, LSSD
Ears of Texas, PA

Investigadores

  • Investigador principal: Fred Previc, PhD, Biomedical Development Corporation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de enero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de febrero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2013

Última verificación

1 de enero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 121101-R43TR000645-01
  • R43TR000645 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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