使用不可吸收标记物评估胃肠道转运

研究目的 本研究的目的是使用 Gabbroral® 口服片剂制剂作为评估胃肠道传输的标志物。 通过在不同时间点收集和分析胃液和肠液，可以分散转移溶解。 在这项研究中，将在禁食或进食状态下口服市售给药形式的巴龙霉素硫酸盐（Gabbroral®口服片剂制剂）后收集胃液和肠液，该制剂溶解在一杯 240mL 水中。 将在四个不同的测试日（中间至少 7 天）测试四种摄入条件。

1. 在禁食状态下服用 Gabbroral® 口服片剂，将其溶解在一杯 240mL 水中。
2. 在进食状态下摄入 Gabbroral® 口服片剂。
3. 在服用 Gabbroral® 口服片剂制剂前 20 分钟服用 2 片 Motilium®（API：多潘立酮 10 mg），将其溶解在一杯 240mL 水中。
4. 在服用 Gabbroral® 口服片剂制剂前 20 分钟服用 2 片 Motilium®（API：盐酸洛哌丁胺 2 mg），将其溶解在一杯 240mL 水中。

研究的进行

• 该研究包括在鲁汶大学医院 Gasthuisberg 校区进行的四个测试日。
• 在每个考试日，您在约定的空腹时间来到鲁汶大学消化内科（Gasthuisberg，0 楼，橙色箭头）。 禁食状态是指您在 12 小时内没有进食，只喝水。
• 医生将进行基本的临床病历检查，以确保您是我们研究的健康志愿者。 为确保您是 HIV 阴性，您将接受 HIV 检测。 如果是女性志愿者，将考虑进行妊娠试验以确保您没有怀孕。
• 通过鼻子或嘴巴到达医院后，两个探头：一个在胃里，一个在肠道里。 两个探头的位置都通过荧光检查（X 射线）进行控制。

• 经过约的稳定期。 20 分钟后，您将被要求服用单剂量的 Gabbroral® 口服片剂。 在四个不同的考试日，中间至少有 7 天的时间，我们将遵循以下每一个入学条件：

  1. 在禁食状态下服用 Gabbroral® 口服片剂，将其溶解在一杯 240mL 水中。
  2. 在进食状态下摄入 Gabbroral® 口服片剂。
  3. 在服用 Gabbroral® 口服片剂制剂前 20 分钟服用 2 片 Motilium®（API：多潘立酮 10 mg），将其溶解在一杯 240mL 水中。
  4. 在服用 Gabbroral® 口服片剂制剂前 20 分钟服用 2 片 Motilium®（API：盐酸洛哌丁胺 2 mg），将其溶解在一杯 240mL 水中。
• 定期服药后，胃肠液会在 4 小时内吸出。 您以舒适的姿势坐在床上；不允许进食和睡觉（2 小时后您可以喝一些水）。
• 4小时后，胃肠道导管将被移除，您可以自由进食和行走。