Brugen af ​​en ikke-absorberbar markør til evaluering af gastrointestinal transit

Formålet med undersøgelsen Formålet med denne undersøgelse er at bruge Gabbroral® oral tabletformulering som markør for evaluering af den gastrointestinale transit. Ved at opsamle og analysere både mave- og tarmvæsker på forskellige tidspunkter kan overførselsopløsningen distraheres. Til denne undersøgelse vil mavevæske og tarmvæske blive opsamlet efter oral indtagelse af en kommercielt tilgængelig doseringsform af Paromomycin Sulfate (Gabbroral® oral tabletformulering), som er opløst i et glas 240 ml vand, fastende eller fodret. Fire indtagsbetingelser testes på fire forskellige testdage (med en mellemperiode på mindst 7 dage).

1. indtagelse af Gabbroral® oral tabletformulering, som vil blive opløst i et glas 240mL vand, i fastende tilstand.
2. indtagelse af Gabbroral® oral tabletformulering i fødetilstand.
3. Indtagelse af 2 tabletter Motilium® (API: domperidon 10 mg) 20 minutter før indtagelse af Gabbroral® oral tabletformulering, som vil blive opløst i et glas 240mL vand.
4. Indtagelse af 2 tabletter Motilium® (API: loperamid HCl 2 mg) 20 minutter før indtagelse af Gabbroral® oral tabletformulering, som vil blive opløst i et glas 240mL vand.

Gennemførelse af undersøgelsen

• Undersøgelsen består af fire testdage på universitetshospitalerne i Leuven, Gasthuisberg campus.
• På hver testdag kommer du på det aftalte tidspunkt i fastende tilstand til Gastroenterologisk afdeling ved UZ Leuven (Gasthuisberg, etage 0, orange pil). Fastende tilstand betyder, at du ikke har spist noget i 12 timer til undersøgelsen og kun har drukket vand.
• En grundlæggende klinisk anamnese vil blive taget af en læge for at sikre, at du er en sund frivillig til vores undersøgelse. For at sikre dig, at du er HIV-negativ, skal du gennemgå en HIV-test. I tilfælde af en kvindelig frivillig, vil en graviditetstest blive taget i betragtning for at sikre, at du ikke er gravid.
• Ved ankomst til hospitalet gennem næsen eller munden to sonder: en i maven og en i tarmen. Positionen af ​​begge prober kontrolleres ved hjælp af fluoroskopi (røntgen).

• Efter en stabiliseringsperiode på ca. 20 minutter vil du blive bedt om at tage en enkelt dosis Gabbroral® oral tabletformulering. På fire forskellige testdage, med en mellemperiode på mindst 7 dage, vil vi følge hver af følgende indtagelsesbetingelser:

  1. indtagelse af Gabbroral® oral tabletformulering, som vil blive opløst i et glas 240mL vand, i fastende tilstand.
  2. indtagelse af Gabbroral® oral tabletformulering i fødetilstand.
  3. Indtagelse af 2 tabletter Motilium® (API: domperidon 10 mg) 20 minutter før indtagelse af Gabbroral® oral tabletformulering, som vil blive opløst i et glas 240mL vand.
  4. Indtagelse af 2 tabletter Motilium® (API: loperamid HCl 2 mg) 20 minutter før indtagelse af Gabbroral® oral tabletformulering, som vil blive opløst i et glas 240mL vand.
• Efter indtagelse af medicinen med jævne mellemrum vil gastrointestinale væsker blive aspireret over 4 timer. Du sidder i en behagelig stilling i sengen; at spise og sove er ikke tilladt (efter 2 timer har du mulighed for at drikke noget vand).
• Efter 4 timer vil mave-tarmkatetrene blive fjernet, og du kan spise og gå frit omkring.