Zastosowanie niewchłanialnego markera do oceny pasażu żołądkowo-jelitowego

Cel badania Celem tego badania jest zastosowanie doustnej postaci tabletek Gabbroral® jako markera do oceny pasażu żołądkowo-jelitowego. Zbierając i analizując zarówno płyny żołądkowe, jak i jelitowe w różnych punktach czasowych, można rozproszyć rozpuszczanie transferu. W tym badaniu płyn żołądkowy i płyn jelitowy będą pobierane po doustnym przyjęciu dostępnej w handlu postaci dawkowania siarczanu paromomycyny (preparat tabletki doustnej Gabbroral®), który rozpuszcza się w szklance 240 ml wody, na czczo lub po posiłku. Zbadane zostaną cztery warunki spożycia w czterech różnych dniach testowych (z okresem pośrednim wynoszącym co najmniej 7 dni).

1. spożycie tabletki doustnej Gabbroral®, która zostanie rozpuszczona w szklance 240 ml wody, na czczo.
2. spożycie tabletki doustnej Gabbroral® w stanie po posiłku.
3. Spożycie 2 tabletek Motilium® (API: domperidon 10 mg) 20 minut przed przyjęciem doustnej postaci tabletek Gabbroral®, które należy rozpuścić w szklance 240 ml wody.
4. Spożycie 2 tabletek Motilium® (API: loperamid HCl 2 mg) 20 minut przed przyjęciem doustnej postaci tabletek Gabbroral®, które należy rozpuścić w szklance 240 ml wody.

Prowadzenie badania

• Badanie składa się z czterech dni testowych w szpitalach uniwersyteckich Leuven w kampusie Gasthuisberg.
• Każdego dnia badania przychodzisz o umówionej godzinie na czczo do Oddziału Gastroenterologii UZ Leuven (Gasthuisberg, piętro 0, pomarańczowa strzałka). Stan na czczo oznacza, że ​​nic nie jadłeś przez 12 godzin do badania i piłeś tylko wodę.
• Lekarz przeprowadzi podstawowy wywiad kliniczny, aby upewnić się, że jesteś zdrowym ochotnikiem do naszego badania. Aby upewnić się, że jesteś nosicielem wirusa HIV, zostaniesz poddany testowi na obecność wirusa HIV. W przypadku wolontariuszki zostanie wzięty pod uwagę test ciążowy, aby upewnić się, że nie jesteś w ciąży.
• Po przybyciu do szpitala przez nos lub usta dwie sondy: jedną w żołądku i jedną w jelitach. Położenie obu sond jest kontrolowane za pomocą fluoroskopii (prześwietlenia rentgenowskiego).

• Po okresie stabilizacji trwającym ok. Po 20 minutach zostaniesz poproszony o przyjęcie pojedynczej dawki tabletki doustnej Gabbroral®. W ciągu czterech różnych dni testowych, z okresem pośrednim wynoszącym co najmniej 7 dni, będziemy śledzić każdy z następujących warunków spożycia:

  1. spożycie tabletki doustnej Gabbroral®, która zostanie rozpuszczona w szklance 240 ml wody, na czczo.
  2. spożycie tabletki doustnej Gabbroral® w stanie po posiłku.
  3. Spożycie 2 tabletek Motilium® (API: domperidon 10 mg) 20 minut przed przyjęciem doustnej postaci tabletek Gabbroral®, które należy rozpuścić w szklance 240 ml wody.
  4. Spożycie 2 tabletek Motilium® (API: loperamid HCl 2 mg) 20 minut przed przyjęciem doustnej postaci tabletek Gabbroral®, które należy rozpuścić w szklance 240 ml wody.
• Po przyjęciu leku w regularnych odstępach czasu płyny żołądkowo-jelitowe będą odsysane przez 4 godziny. Siedzisz w wygodnej pozycji w łóżku; zakaz jedzenia i spania (po 2 godzinach można napić się wody).
• Po 4 godzinach cewniki żołądkowo-jelitowe zostaną usunięte i będziesz mógł swobodnie jeść i poruszać się.