Imeytymättömän markkerin käyttö ruoansulatuskanavan läpikulun arvioinnissa

Tutkimuksen tarkoitus Tämän tutkimuksen tavoitteena on käyttää Gabbroral® oraalista tablettiformulaatiota markkerina ruoansulatuskanavan läpikulun arvioinnissa. Keräämällä ja analysoimalla sekä maha- että suolennesteitä eri ajankohtina voidaan siirtää liukenemista häiritsemään. Tätä tutkimusta varten mahanestettä ja suolistonestettä kerätään sen jälkeen, kun on otettu suun kautta kaupallisesti saatavilla oleva paromomysiinisulfaatin annosmuoto (Gabbroral® oraalinen tablettiformulaatio), joka on liuotettu lasilliseen, jossa on 240 ml vettä, paasto- tai ruokailutilassa. Neljä ottoehtoa testataan neljänä eri testipäivänä (vähintään 7 päivän välijaksolla).

1. Gabbroral®-oraalitablettiformulaation nauttiminen, joka liuotetaan 240 ml:aan vettä, paastotilassa.
2. Gabbroral®-tablettiformulaation nauttiminen ruokailun yhteydessä.
3. 2 Motilium®-tablettia (API: domperidoni 10 mg) 20 minuuttia ennen Gabbroral®-oraalisen tablettiformulaation ottamista, joka liuotetaan 240 ml:aan vettä.
4. Ota 2 Motilium®-tablettia (API: loperamidi HCl 2 mg) 20 minuuttia ennen Gabbroral®-oraalisen tablettiformulaation ottamista, joka liuotetaan lasilliseen 240 ml vettä.

Tutkimuksen suorittaminen

• Tutkimus koostuu neljästä testauspäivästä University Hospitals Leuvenissa, Gasthuisbergin kampuksella.
• Tulet jokaisena testipäivänä sovittuun aikaan paastotilassa gastroenterologian osastolle UZ Leuveniin (Gasthuisberg, kerros 0, oranssi nuoli). Paastotila tarkoittaa, että et ole syönyt mitään 12 tuntiin tutkimuksen ajaksi ja olet juonut vain vettä.
• Lääkäri ottaa kliinisen perusanamneesin varmistaakseen, että olet terve vapaaehtoinen tutkimukseemme. Varmistaaksesi, että olet HIV-negatiivinen, sinulle tehdään HIV-testi. Naispuolisen vapaaehtoisen tapauksessa raskaustesti otetaan huomioon sen varmistamiseksi, ettet ole raskaana.
• Saavuttaessa sairaalaan nenän tai suun kautta kaksi koetinta: yksi vatsaan ja toinen suolistossa. Molempien koettimien sijaintia ohjataan fluoroskopialla (röntgenkuvauksella).

• Noin kestäneen stabilointijakson jälkeen. 20 minuutin kuluttua sinua pyydetään ottamaan yksi annos Gabbroral® oraalista tablettiformulaatiota. Neljänä eri testipäivänä, joiden väliaika on vähintään 7 päivää, noudatamme jokaista seuraavista saantiolosuhteista:

  1. Gabbroral®-oraalitablettiformulaation nauttiminen, joka liuotetaan 240 ml:aan vettä, paastotilassa.
  2. Gabbroral®-tablettiformulaation nauttiminen ruokailun yhteydessä.
  3. 2 Motilium®-tablettia (API: domperidoni 10 mg) 20 minuuttia ennen Gabbroral®-oraalisen tablettiformulaation ottamista, joka liuotetaan 240 ml:aan vettä.
  4. Ota 2 Motilium®-tablettia (API: loperamidi HCl 2 mg) 20 minuuttia ennen Gabbroral®-oraalisen tablettiformulaation ottamista, joka liuotetaan lasilliseen 240 ml vettä.
• Kun lääkettä on otettu säännöllisin väliajoin, ruoansulatuskanavan nesteet imetään 4 tunnin kuluessa. Istut mukavassa asennossa sängyssä; syöminen ja nukkuminen ei ole sallittua (2 tunnin kuluttua sinulla on mahdollisuus juoda vettä).
• 4 tunnin kuluttua ruuansulatuskanavan katetrit poistetaan ja voit syödä ja vaeltaa vapaasti.