L'utilisation d'un marqueur non résorbable pour l'évaluation du transit gastro-intestinal

But de l'étude Le but de cette étude est d'utiliser le Gabbroral® comprimé oral comme marqueur pour l'évaluation du transit gastro-intestinal. En collectant et en analysant les fluides gastriques et intestinaux à différents moments, la dissolution du transfert peut être distraite. Pour cette étude, le liquide gastrique et le liquide intestinal seront prélevés après la prise orale d'une forme posologique disponible dans le commerce de sulfate de paromomycine (formulation de comprimé oral Gabbroral®), qui est dissoute dans un verre de 240 ml d'eau, à jeun ou à jeun. Quatre conditions d'admission seront testées sur quatre jours de test différents (avec une période intermédiaire d'au moins 7 jours).

1. prise de comprimé oral Gabbroral®, qui sera dissous dans un verre de 240 ml d'eau, à jeun.
2. prise de comprimés oraux Gabbroral® à l'état nourri.
3. Prise de 2 comprimés de Motilium® (API : dompéridone 10 mg) 20 minutes avant la prise de Gabbroral® formulation orale en comprimé, qui sera dissous dans un verre de 240mL d'eau.
4. Prise de 2 comprimés de Motilium® (API : lopéramide HCl 2 mg) 20 minutes avant la prise de Gabbroral® formulation orale en comprimé, qui sera dissous dans un verre de 240mL d'eau.

Conduite de l'étude

• L'étude consiste en quatre jours de test dans les hôpitaux universitaires de Louvain, campus Gasthuisberg.
• Chaque jour de test, vous vous présentez à l'heure convenue à jeun au service de gastro-entérologie de l'UZ Leuven (Gasthuisberg, étage 0, flèche orange). L'état de jeûne signifie que vous n'avez rien mangé pendant 12 heures pour l'enquête et que vous n'avez bu que de l'eau.
• Une anamnèse clinique de base sera prise par un médecin pour s'assurer que vous êtes un volontaire en bonne santé pour notre étude. Pour vous assurer que vous êtes séronégatif, vous subirez un test de dépistage du VIH. Dans le cas d'une femme volontaire, un test de grossesse sera pris en compte pour s'assurer que vous n'êtes pas enceinte.
• A l'arrivée à l'hôpital par le nez ou la bouche deux sondes : une dans l'estomac et une dans l'intestin. La position des deux sondes est contrôlée par fluoroscopie (rayons X).

• Après une période de stabilisation d'env. 20 min, il vous sera demandé de prendre une dose unique de Gabbroral® sous forme de comprimé oral. Sur quatre jours de test différents, avec une période intermédiaire d'au moins 7 jours, nous suivrons chacune des conditions d'admission suivantes :

  1. prise de comprimé oral Gabbroral®, qui sera dissous dans un verre de 240 ml d'eau, à jeun.
  2. prise de comprimés oraux Gabbroral® à l'état nourri.
  3. Prise de 2 comprimés de Motilium® (API : dompéridone 10 mg) 20 minutes avant la prise de Gabbroral® formulation orale en comprimé, qui sera dissous dans un verre de 240mL d'eau.
  4. Prise de 2 comprimés de Motilium® (API : lopéramide HCl 2 mg) 20 minutes avant la prise de Gabbroral® formulation orale en comprimé, qui sera dissous dans un verre de 240mL d'eau.
• Après la prise du médicament à intervalles réguliers, les fluides gastro-intestinaux seront aspirés pendant 4 heures. Vous êtes assis dans une position confortable au lit; manger et dormir n'est pas autorisé (après 2 heures, vous avez la possibilité de boire de l'eau).
• Après 4 heures, les cathéters gastro-intestinaux seront retirés et vous pourrez manger et vous déplacer librement.