青少年物质使用计算机化 MET 试验
2017年4月10日 更新者：Sion Kim Harris、Boston Children's Hospital
计算机化 MET 对青少年物质使用的随机对照试验
本研究的目的是测试与临床医生提供的 MET 和常规治疗 (TAU) 相比，针对青少年物质使用的计算机化、自我导向的动机增强治疗计划 (iMET) 对治疗参与和物质使用的影响.
研究人员假设，在 12 个月的随访期间，iMET 和 MET 在吸引/保留患者接受治疗和减少物质使用方面都比 TAU 更有效。
研究人员还假设，在 12 个月的随访期间，自我指导的 iMET 将与临床医生指导的 MET 在增加治疗参与和戒断方面一样有效。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02115
- Boston Children's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 17年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 完成治疗计划的初次访问；
- 可以返回 iMET/MET 会话（如果分配）
- 可以完成所有后续测量
- 过去 12 个月的 CRAFFT 分数 >1
- 在访问前的 90 天内使用物质超过 6 天（不包括使用烟草）
排除标准：
- 无法说和理解英语，或无法阅读 5 年级阅读水平的英语
- 临床团队认为需要立即住院或转诊到更密集的住院治疗的青少年
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：照常治疗
患者将接受治疗计划的常规护理
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实验性的：iMET
参与者将完成自我引导的计算机化动机增强疗法
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自我完成，计算机化的动机增强疗法
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实验性的：气象局
临床医生提供的动机增强疗法
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临床医生提供的动机增强疗法
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗参与
大体时间：12个月
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我们将比较三个研究组中每位参与者在 12 个月的随访期间完成的项目个人就诊次数、完成的小组会议次数以及完成的尿液筛查次数。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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禁欲天数
大体时间：过去 90 天
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我们将计算过去 90 天内戒除任何物质使用和主要物质的天数以及戒除任何物质使用的周数。
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过去 90 天
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驾驶/骑行风险
大体时间：过去 90 天
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我们将比较过去 90 天受损驾驶或与受损驾驶员一起骑行的流行率和频率的群体趋势。
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过去 90 天
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艾滋病风险行为
大体时间：过去 90 天
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我们将比较过去 90 天 HIV 风险行为流行率和频率的群体趋势。
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过去 90 天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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处理过程/质量
大体时间：60天
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我们将比较 2 MET 会议的完成情况，以及 iMET 和 MET 条件之间第三次后续访问的完成情况。
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60天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年10月1日
初级完成 (预期的)
2017年1月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月5日
首次发布 (估计)
2013年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月10日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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