Próba skomputeryzowanego MET w przypadku używania substancji przez młodzież
10 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Sion Kim Harris, Boston Children's Hospital
Randomizowana, kontrolowana próba skomputeryzowanego MET w przypadku używania substancji przez młodzież
Celem tego badania jest przetestowanie wpływu skomputeryzowanego, samodzielnie kierowanego programu Terapii Wzmacniającej Motywację dla używania substancji przez młodzież (iMET), w porównaniu z MET dostarczonym przez klinicystę i leczeniem jak zwykle (TAU), na zaangażowanie w leczenie i używanie substancji .
Badacze wysuwają hipotezę, że zarówno iMET, jak i MET będą skuteczniejsze niż TAU w angażowaniu/zatrzymywaniu pacjentów w leczeniu oraz w ograniczaniu używania substancji podczas 12-miesięcznego okresu obserwacji.
Badacze stawiają również hipotezę, że samokierowany iMET będzie tak samo skuteczny jak MET kierowany przez klinicystę w zwiększaniu zaangażowania w leczenie i abstynencji podczas 12-miesięcznego okresu obserwacji.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 17 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- odbyta wstępna wizyta w programie leczenia;
- być dostępnym do powrotu na sesje iMET/MET (jeśli został przydzielony)
- być dostępne w celu wykonania wszystkich dalszych pomiarów
- wynik CRAFFT z ostatnich 12 miesięcy > 1
- używali substancji przez ponad 6 dni (nie licząc palenia tytoniu) w ciągu 90 dni poprzedzających wizytę
Kryteria wyłączenia:
- nie jest w stanie mówić i rozumieć języka angielskiego ani czytać po angielsku na poziomie czytania w piątej klasie
- młodzież uznana przez zespół kliniczny za wymagającą natychmiastowej hospitalizacji lub skierowania na bardziej intensywne leczenie stacjonarne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
Pacjenci otrzymają standardową opiekę z programu leczenia
|
|
|
Eksperymentalny: spotkałam się
Uczestnicy przejdą samodzielną, skomputeryzowaną terapię wzmacniającą motywację
|
Samodzielnie ukończona, skomputeryzowana terapia wzmacniająca motywację
|
|
Eksperymentalny: SPOTKAŁ
Terapia motywacyjna prowadzona przez klinicystów
|
Terapia motywacyjna prowadzona przez klinicystów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaangażowanie w leczenie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Porównamy liczbę indywidualnych wizyt w programie, liczbę zakończonych sesji grupowych oraz liczbę badań przesiewowych moczu wykonanych w ciągu 12-miesięcznego okresu obserwacji przez każdego uczestnika w trzech ramionach badania.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dni abstynencji
Ramy czasowe: ostatnie 90 dni
|
Obliczymy liczbę dni abstynencji od jakiejkolwiek substancji i substancji podstawowej w ciągu ostatnich 90 dni oraz liczbę tygodni abstynencji od jakiejkolwiek substancji.
|
ostatnie 90 dni
|
|
Ryzyko jazdy/jazdy
Ramy czasowe: ostatnie 90 dni
|
Porównamy trendy grupowe w rozpowszechnieniu i częstotliwości prowadzenia pojazdu z upośledzeniem lub jazdy z nietrzeźwym kierowcą w ciągu ostatnich 90 dni.
|
ostatnie 90 dni
|
|
Ryzykowne zachowania związane z HIV
Ramy czasowe: ostatnie 90 dni
|
Porównamy trendy grupowe w rozpowszechnieniu i częstotliwości zachowań ryzykownych związanych z HIV w ciągu ostatnich 90 dni.
|
ostatnie 90 dni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Proces/jakość leczenia
Ramy czasowe: 60 dni
|
Porównamy ukończenie 2 sesji MET i ukończenie trzeciej wizyty kontrolnej między warunkami iMET i MET.
|
60 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lutego 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lutego 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 lutego 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SKH R01 PA-13-077
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na spotkałam się
-
UNICANCERAstraZeneca; Fondation ARCAktywny, nie rekrutujący