청소년 약물 사용을 위한 전산화된 MET의 시험
2017년 4월 10일 업데이트: Sion Kim Harris, Boston Children's Hospital
청소년 물질 사용을 위한 전산화된 MET의 무작위 통제 시험
이 연구의 목적은 치료 참여 및 물질 사용에 대한 임상의 제공 MET 및 평소와 같은 치료(TAU)와 비교하여 청소년 물질 사용(iMET)에 대한 전산화되고 자기 주도적인 동기 강화 치료 프로그램의 효과를 테스트하는 것입니다. .
연구자들은 iMET와 MET가 모두 12개월 추적 기간 동안 환자를 치료에 참여/유지하고 약물 사용을 줄이는 데 TAU보다 더 효과적일 것이라는 가설을 세웠습니다.
조사관은 또한 자가 주도 iMET가 12개월 추적 기간 동안 치료 참여 및 절제를 증가시키는 데 있어 임상의 안내 MET만큼 효과적일 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 치료 프로그램에서 초기 방문을 완료했습니다.
- iMET/MET 세션을 위해 돌아올 수 있어야 합니다(할당된 경우).
- 모든 후속 측정을 완료할 수 있어야 합니다.
- 지난 12개월 CRAFFT 점수 >1
- 방문 전 90일 동안 6일 이상 물질을 사용한 경우(담배 사용 제외)
제외 기준:
- 영어를 말하고 이해하지 못하거나 5학년 읽기 수준의 영어를 읽을 수 없음
- 임상 팀에서 즉각적인 입원 또는 보다 집중적인 주거 치료가 필요하다고 판단한 청소년
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 평소와 같은 치료
환자는 치료 프로그램에서 일반적인 치료를 받게 됩니다.
|
|
|
실험적: 내가 만난
참가자는 자기 주도로 전산화된 동기 강화 요법을 완료합니다.
|
자가완성, 전산화 동기 강화 요법
|
|
실험적: 만나다
임상의가 제공하는 동기 부여 향상 요법
|
임상의가 제공하는 동기 부여 향상 요법
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 참여
기간: 12 개월
|
프로그램의 개별 방문 수, 완료된 그룹 세션 수 및 세 연구 부문의 각 참가자가 12개월 추적 기간 동안 완료한 소변 검사 수를 비교할 것입니다.
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
금욕일
기간: 지난 90일
|
지난 90일 동안 모든 물질 사용 및 주요 물질을 금한 일수와 물질 사용을 금한 주 수를 계산합니다.
|
지난 90일
|
|
운전/승차 위험
기간: 지난 90일
|
지난 90일 동안 장애가 있는 동안 운전 또는 장애가 있는 운전자와 동승한 빈도의 그룹 추세를 비교할 것입니다.
|
지난 90일
|
|
HIV 위험 행동
기간: 지난 90일
|
지난 90일 간의 HIV 위험 행동의 유병률 및 빈도에 대한 그룹 추세를 비교할 것입니다.
|
지난 90일
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
처리과정/품질
기간: 60일
|
2회의 MET 세션 완료와 iMET 및 MET 조건 간의 세 번째 후속 방문 완료를 비교할 것입니다.
|
60일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 5일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .