Essai de MET informatisé pour la consommation de substances chez les adolescents
10 avril 2017 mis à jour par: Sion Kim Harris, Boston Children's Hospital
Essai contrôlé randomisé de MET informatisé pour la consommation de substances chez les adolescents
Le but de cette étude est de tester les effets d'un programme informatisé et autodirigé de thérapie d'amélioration de la motivation pour la consommation de substances chez les adolescents (iMET), par rapport au MET et au traitement habituel (TAU) administrés par un clinicien, sur l'engagement au traitement et la consommation de substances. .
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'iMET et le MET seront plus efficaces que le TAU pour engager/retenir les patients dans le traitement et pour réduire la consommation de substances pendant une période de suivi de 12 mois.
Les enquêteurs émettent également l'hypothèse que l'iMET auto-dirigé sera aussi efficace que le MET guidé par le clinicien pour augmenter l'engagement et l'abstinence de traitement au cours de la période de suivi de 12 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 17 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- visite initiale terminée au programme de traitement ;
- être disponible pour revenir pour les sessions iMET/MET (si assignées)
- être disponible pour effectuer toutes les mesures de suivi
- un score CRAFFT des 12 derniers mois > 1
- avoir consommé des substances pendant > 6 jours (hors tabagisme) au cours des 90 jours précédant leur visite
Critère d'exclusion:
- incapable de parler et de comprendre l'anglais, ou de lire l'anglais à un niveau de lecture de 5e année
- les jeunes jugés par l'équipe clinique comme nécessitant une hospitalisation immédiate ou une orientation vers un traitement résidentiel plus intensif
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Traitement habituel
Les patients recevront les soins habituels du programme de traitement
|
|
|
Expérimental: J'ai rencontre
Les participants suivront une thérapie d'amélioration de la motivation informatisée autoguidée
|
Thérapie d'amélioration de la motivation auto-complétée et informatisée
|
|
Expérimental: RENCONTRÉ
Thérapie d'amélioration de la motivation dispensée par un clinicien
|
Thérapie d'amélioration de la motivation dispensée par un clinicien
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Participation au traitement
Délai: 12 mois
|
Nous comparerons le nombre de visites individuelles dans le programme, le nombre de séances de groupe complétées et le nombre de tests d'urine complétés au cours d'une période de suivi de 12 mois par chaque participant dans les trois bras de l'étude.
|
12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Jours d'abstinence
Délai: 90 derniers jours
|
Nous calculerons le nombre de jours d'abstinence de toute consommation de substances et de la substance principale des 90 derniers jours et le nombre de semaines d'abstinence de toute consommation de substances.
|
90 derniers jours
|
|
Risque de conduite/conduite
Délai: 90 derniers jours
|
Nous comparerons les tendances des groupes en matière de prévalence et de fréquence de conduite avec facultés affaiblies ou de conduite avec facultés affaiblies au cours des 90 derniers jours.
|
90 derniers jours
|
|
Comportement à risque du VIH
Délai: 90 derniers jours
|
Nous comparerons les tendances des groupes en matière de prévalence et de fréquence des comportements à risque liés au VIH au cours des 90 derniers jours.
|
90 derniers jours
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Processus de traitement/qualité
Délai: 60 jours
|
Nous comparerons l'achèvement des 2 sessions MET et l'achèvement de la troisième visite de suivi entre les conditions iMET et MET.
|
60 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2013
Première publication (Estimation)
6 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SKH R01 PA-13-077
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .