青少年物質使用のためのコンピューター化された MET の試行
2017年4月10日 更新者：Sion Kim Harris、Boston Children's Hospital
青少年物質使用のためのコンピューター化された MET のランダム化比較試験
この研究の目的は、臨床医が提供する MET および通常通りの治療 (TAU) と比較して、青年期の物質使用 (iMET) に対するコンピュータ化された自己主導の動機付け強化療法プログラムの効果を、治療への関与と物質使用についてテストすることです。 .
研究者は、iMET と MET の両方が、12 か月の追跡調査期間中の患者の治療への関与/維持、および物質使用の削減において、TAU よりも効果的であると仮定しています。
研究者らはまた、12 か月のフォローアップ期間中の治療への関与と禁酒の増加において、自己主導の iMET が臨床医主導の MET と同じくらい効果的であるという仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Boston Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～19年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 治療プログラムでの最初の訪問を完了しました。
- iMET/MET セッションに戻ることができる (割り当てられている場合)
- すべてのフォローアップ測定を完了できるようにする
- 過去 12 か月の CRAFFT スコア > 1
- -訪問前の90日間に6日以上（タバコの使用を除く）薬物を使用した
除外基準:
- 英語を話すことも理解することもできない、または5年生の読解レベルで英語を読むことができない
- 臨床チームによって、即時の入院またはより集中的な在宅治療への紹介が必要であると判断された若者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：通常通りの扱い
患者は治療プログラムから通常のケアを受けます
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実験的：会いました
参加者は自己誘導型のコンピュータ化された動機強化療法を完了します
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セルフコンプリート、コンピューター化された動機付け強化療法
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実験的：MET
臨床医による動機付け強化療法
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臨床医による動機付け強化療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療への関与
時間枠：12ヶ月
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3 つの研究群の各参加者が 12 か月のフォローアップ期間中にプログラムを個別に訪問した回数、完了したグループ セッションの回数、および完了した尿検査の回数を比較します。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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禁欲日数
時間枠：過去 90 日間
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過去 90 日間の、物質の使用と主要な物質の禁欲日数、および物質の使用を禁ずる週数を計算します。
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過去 90 日間
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運転・乗車の危険
時間枠：過去 90 日間
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過去 90 日間の障害のある状態での運転または障害のあるドライバーとの乗車の有病率と頻度のグループの傾向を比較します。
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過去 90 日間
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HIV リスク行動
時間枠：過去 90 日間
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過去 90 日間の HIV リスク行動の有病率と頻度におけるグループの傾向を比較します。
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過去 90 日間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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処理工程・品質
時間枠：60日
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2 つの MET セッションの完了と、iMET と MET 条件の間の 3 回目のフォローアップ訪問の完了を比較します。
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60日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年10月1日
一次修了 (予想される)
2017年1月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年2月5日
最初の投稿 (見積もり)
2013年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月10日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。