Utprøving av datastyrt MET for bruk av stoff for ungdom
10. april 2017 oppdatert av: Sion Kim Harris, Boston Children's Hospital
Randomisert kontrollert utprøving av datastyrt MET for bruk av stoff for ungdom
Hensikten med denne studien er å teste effekten av et datastyrt, selvstyrt Motivational Enhancement Therapy-program for unges rusmiddelbruk (iMET), sammenlignet med kliniker-levert MET og Treatment As Usual (TAU), på behandlingsengasjement og rusmiddelbruk. .
Etterforskerne antar at både iMET og MET vil være mer effektive enn TAU for å engasjere/holde pasienter i behandling og redusere rusbruk i løpet av en 12-måneders oppfølgingsperiode.
Etterforskerne antar også at selvstyrt iMET vil være like effektivt som den klinikerveiledede MET for å øke behandlingsengasjement og avholdenhet i løpet av den 12 måneder lange oppfølgingsperioden.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 17 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- fullført første besøk ved behandlingsprogrammet;
- være tilgjengelig for å returnere for iMET/MET-økter (hvis tilordnet)
- være tilgjengelig for å fullføre alle oppfølgingsmålinger
- en siste 12-måneders CRAFFT-score >1
- har brukt stoffer på >6 dager (ikke inkludert tobakksbruk) i løpet av de 90 dagene før besøket
Ekskluderingskriterier:
- ikke kan snakke og forstå engelsk, eller lese engelsk på lesenivå i 5. klasse
- ungdom som av det kliniske teamet antas å kreve umiddelbar sykehusinnleggelse eller henvisning til mer intensiv behandling i bolig
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Behandling som vanlig
Pasientene vil få vanlig pleie fra behandlingsprogrammet
|
|
|
Eksperimentell: jeg møtte
Deltakerne vil fullføre en selvstyrt datastyrt Motivational Enhancement Therapy
|
Selvutført, datastyrt motivasjonsforbedrende terapi
|
|
Eksperimentell: MET
Motivasjonsforsterkende terapi levert av kliniker
|
Motivasjonsforsterkende terapi levert av kliniker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingsengasjement
Tidsramme: 12 måneder
|
Vi vil sammenligne antall individuelle besøk i programmet, antall fullførte gruppesesjoner og antall urinscreeninger fullført i løpet av en 12 måneders oppfølgingsperiode av hver deltaker i de tre studiearmene.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dager avholdende
Tidsramme: siste 90 dager
|
Vi vil beregne det siste 90-dagers antall dager avholdende fra all rusmiddelbruk og fra primærstoffet og antall uker avholdende fra all rusbruk.
|
siste 90 dager
|
|
Kjøring/Kjørerisiko
Tidsramme: siste 90 dager
|
Vi vil sammenligne gruppetrender i prevalens og hyppighet av siste 90-dagers kjøring med nedsatt funksjonsevne eller kjøring med en funksjonshemmet fører.
|
siste 90 dager
|
|
HIV-risikoatferd
Tidsramme: siste 90 dager
|
Vi vil sammenligne gruppetrender i prevalens og hyppighet av HIV-risikoatferd siste 90 dager.
|
siste 90 dager
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingsprosess/kvalitet
Tidsramme: 60 dager
|
Vi vil sammenligne gjennomføringen av de 2 MET-øktene, og gjennomføringen av det tredje oppfølgingsbesøket mellom iMET- og MET-forholdene.
|
60 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. februar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2013
Først lagt ut (Anslag)
6. februar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SKH R01 PA-13-077
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .