Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška počítačově řízeného MET pro použití mladistvých

10. dubna 2017 aktualizováno: Sion Kim Harris, Boston Children's Hospital

Randomizovaná řízená zkouška počítačově řízeného MET pro použití u mladistvých

Účelem této studie je otestovat účinky počítačově řízeného, ​​samostatně řízeného programu motivační posílené terapie pro adolescentní užívání návykových látek (iMET) ve srovnání s MET a léčbou jako obvykle (TAU) poskytnutými lékařem na zapojení do léčby a užívání návykových látek. . Vyšetřovatelé předpokládají, že iMET i MET budou účinnější než TAU při zapojení/udržení pacientů v léčbě a při snižování užívání látek během 12měsíčního období sledování. Vyšetřovatelé také předpokládají, že samořízené iMET bude stejně účinné jako MET řízené lékařem při zvyšování zapojení do léčby a abstinence během 12měsíčního období sledování.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Boston Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 17 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dokončená úvodní návštěva v léčebném programu;
  • být k dispozici pro návrat na relace iMET/MET (pokud jsou přiděleny)
  • být k dispozici pro dokončení všech následných měření
  • skóre CRAFFT za posledních 12 měsíců >1
  • užili látky více než 6 dní (bez užívání tabáku) během 90 dnů před jejich návštěvou

Kritéria vyloučení:

  • neumí mluvit a rozumět anglicky nebo číst anglicky na úrovni čtení 5. třídy
  • mladiství, o kterých klinický tým usoudí, že vyžadují okamžitou hospitalizaci nebo doporučení k intenzivnější rezidenční léčbě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Léčba jako obvykle
Pacienti dostanou obvyklou péči z léčebného programu
Experimentální: potkal jsem
Účastníci absolvují samostatně řízenou počítačovou terapii motivačního posílení
Behaviorální: potkal jsem
Samodokončená, počítačově řízená terapie motivačního posílení
Experimentální: SE SETKAL
Terapie motivačního posílení poskytovaná lékařem
Behaviorální: SE SETKAL
Terapie motivačního posílení poskytovaná lékařem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zapojení do léčby
Časové okno: 12 měsíců
Porovnáme počet individuálních návštěv v programu, počet dokončených skupinových sezení a počet vyšetření moči dokončených během 12měsíčního období sledování každým účastníkem ve třech větvích studie.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dny abstinentů
Časové okno: posledních 90 dnů
Vypočteme počet dní abstinence od jakékoli látky a primární látky za posledních 90 dní a počet týdnů abstinence od jakékoli látky.
posledních 90 dnů
Rizika při řízení/jízdě
Časové okno: posledních 90 dnů
Porovnáme skupinové trendy v prevalenci a frekvenci za posledních 90 dní Řízení vozidla se zdravotním postižením nebo Jízda se zdravotním postižením.
posledních 90 dnů
Rizikové chování HIV
Časové okno: posledních 90 dnů
Porovnáme skupinové trendy v prevalenci a frekvenci rizikového chování HIV za posledních 90 dní.
posledních 90 dnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proces/kvalita ošetření
Časové okno: 60 dní
Porovnáme dokončení 2 sezení MET a dokončení třetí následné návštěvy mezi podmínkami iMET a MET.
60 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston Children's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2013

První zveřejněno (Odhad)

6. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SKH R01 PA-13-077

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na potkal jsem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit