Prova del MET computerizzato per l'uso di sostanze da parte degli adolescenti
10 aprile 2017 aggiornato da: Sion Kim Harris, Boston Children's Hospital
Studio controllato randomizzato di MET computerizzato per l'uso di sostanze da parte degli adolescenti
Lo scopo di questo studio è testare gli effetti di un programma di terapia di potenziamento motivazionale computerizzato e autodiretto per l'uso di sostanze adolescenziali (iMET), rispetto al MET fornito dal medico e al trattamento come al solito (TAU), sull'impegno terapeutico e sull'uso di sostanze .
I ricercatori ipotizzano che sia iMET che MET saranno più efficaci di TAU nel coinvolgere/mantenere i pazienti in trattamento e nel ridurre l'uso di sostanze durante un periodo di follow-up di 12 mesi.
I ricercatori ipotizzano inoltre che l'iMET auto-diretto sarà efficace quanto il MET guidato dal medico nell'aumentare l'impegno terapeutico e l'astinenza durante il periodo di follow-up di 12 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Boston Children's Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- visita iniziale completata al programma di trattamento;
- essere disponibile a tornare per le sessioni iMET/MET (se assegnate)
- essere disponibile per completare tutte le misurazioni di follow-up
- un punteggio CRAFFT degli ultimi 12 mesi >1
- hanno fatto uso di sostanze per più di 6 giorni (escluso il consumo di tabacco) durante i 90 giorni precedenti la loro visita
Criteri di esclusione:
- incapace di parlare e capire l'inglese o di leggere l'inglese a un livello di lettura di quinta elementare
- giovani ritenuti dal team clinico per richiedere il ricovero immediato o il rinvio a un trattamento residenziale più intensivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Trattamento come al solito
I pazienti riceveranno le consuete cure dal programma di trattamento
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Sperimentale: ho incontrato
I partecipanti completeranno una terapia di potenziamento motivazionale computerizzata autoguidata
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Terapia di potenziamento motivazionale computerizzata autocompilata
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Sperimentale: INCONTRATO
Terapia di potenziamento motivazionale fornita dal medico
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Terapia di potenziamento motivazionale fornita dal medico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Impegno terapeutico
Lasso di tempo: 12 mesi
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Confronteremo il numero di visite individuali nel programma, il numero di sessioni di gruppo completate e il numero di screening delle urine completati durante un periodo di follow-up di 12 mesi da ciascun partecipante nei tre bracci dello studio.
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Giorni di astinenza
Lasso di tempo: ultimi 90 giorni
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Calcoleremo il numero di giorni di astinenza da qualsiasi uso di sostanze e dalla sostanza primaria negli ultimi 90 giorni e il numero di settimane di astinenza da qualsiasi uso di sostanze.
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ultimi 90 giorni
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Rischio di guida/equitazione
Lasso di tempo: ultimi 90 giorni
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Confronteremo le tendenze di gruppo nella prevalenza e nella frequenza della Guida in stato di alterazione negli ultimi 90 giorni o di Guida con un guidatore in difficoltà.
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ultimi 90 giorni
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Comportamento a rischio HIV
Lasso di tempo: ultimi 90 giorni
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Confronteremo le tendenze di gruppo in prevalenza e frequenza dei comportamenti a rischio di HIV negli ultimi 90 giorni.
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ultimi 90 giorni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Processo/qualità del trattamento
Lasso di tempo: 60 giorni
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Confronteremo il completamento delle 2 sessioni MET e il completamento della terza visita di follow-up tra le condizioni iMET e MET.
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60 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 febbraio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 febbraio 2013
Primo Inserito (Stima)
6 febbraio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SKH R01 PA-13-077
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Prove cliniche su ho incontrato
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UNICANCERAstraZeneca; Fondation ARCAttivo, non reclutante