Forsøg med computeriseret MET for adolescent stofbrug
10. april 2017 opdateret af: Sion Kim Harris, Boston Children's Hospital
Randomiseret kontrolleret forsøg med computeriseret MET for adolescent stofbrug
Formålet med denne undersøgelse er at teste virkningerne af et computeriseret, selvstyret Motivational Enhancement Therapy-program for unges stofbrug (iMET) i sammenligning med kliniker-leveret MET og Treatment As Usual (TAU) på behandlingsengagement og stofbrug. .
Efterforskerne antager, at både iMET og MET vil være mere effektive end TAU til at engagere/fastholde patienter i behandling og til at reducere stofbrug i en 12-måneders opfølgningsperiode.
Efterforskerne antager også, at selvstyret iMET vil være lige så effektiv som den kliniker-guidede MET til at øge behandlingsengagement og afholdenhed i løbet af den 12-måneders opfølgningsperiode.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 17 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- afsluttet indledende besøg ved behandlingsprogrammet;
- være tilgængelig for at vende tilbage til iMET/MET-sessioner (hvis tildelt)
- være tilgængelig for at gennemføre alle opfølgende målinger
- en sidste 12-måneders CRAFFT-score >1
- har brugt stoffer på >6 dage (ikke inklusiv tobaksbrug) i løbet af de 90 dage forud for deres besøg
Ekskluderingskriterier:
- ude af stand til at tale og forstå engelsk, eller læse engelsk på 5. klasses læseniveau
- unge, som af det kliniske team vurderes til at have behov for øjeblikkelig indlæggelse eller henvisning til mere intensiv behandling på beboelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig
Patienterne vil modtage den sædvanlige pleje fra behandlingsprogrammet
|
|
|
Eksperimentel: jeg mødte
Deltagerne vil gennemføre en selvstyret computeriseret Motivational Enhancement Therapy
|
Selvudført, computerstyret motivationsforbedrende terapi
|
|
Eksperimentel: MØDTE
Klinikerleveret Motivational Enhancement Therapy
|
Klinikerleveret Motivational Enhancement Therapy
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingsengagement
Tidsramme: 12 måneder
|
Vi vil sammenligne antallet af individuelle besøg i programmet, antallet af gennemførte gruppesessioner og antallet af urinscreeninger gennemført i løbet af en 12 måneders opfølgningsperiode af hver deltager i de tre undersøgelsesarme.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dage afholdende
Tidsramme: sidste 90 dage
|
Vi vil beregne antallet af de seneste 90 dages afholdenhed fra ethvert stofbrug og fra det primære stof og antallet af uger med afholdenhed fra ethvert stofbrug.
|
sidste 90 dage
|
|
Kørsel/Kørerisiko
Tidsramme: sidste 90 dage
|
Vi vil sammenligne gruppetendenser i udbredelse og hyppighed af de seneste 90-dages kørsel med nedsat funktionsevne eller kørsel med en hæmmet fører.
|
sidste 90 dage
|
|
HIV-risikoadfærd
Tidsramme: sidste 90 dage
|
Vi vil sammenligne gruppetendenser i prævalens og hyppighed af HIV-risikoadfærd i de sidste 90 dage.
|
sidste 90 dage
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingsforløb/kvalitet
Tidsramme: 60 dage
|
Vi vil sammenligne afslutningen af de 2 MET-sessioner og afslutningen af det tredje opfølgningsbesøg mellem iMET- og MET-betingelserne.
|
60 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. februar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. februar 2013
Først opslået (Skøn)
6. februar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. april 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. april 2017
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SKH R01 PA-13-077
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .