Proef van geautomatiseerde MET voor middelengebruik door adolescenten
10 april 2017 bijgewerkt door: Sion Kim Harris, Boston Children's Hospital
Gerandomiseerde gecontroleerde studie van geautomatiseerde MET voor middelengebruik door adolescenten
Het doel van deze studie is om de effecten te testen van een gecomputeriseerd, zelfgestuurd Motivational Enhancement Therapy-programma voor middelengebruik door adolescenten (iMET), in vergelijking met door een arts geleverde MET en Treatment As Usual (TAU), op behandelbetrokkenheid en middelengebruik. .
De onderzoekers veronderstellen dat zowel iMET als MET effectiever zullen zijn dan TAU bij het betrekken/behouden van patiënten bij de behandeling en bij het verminderen van middelengebruik gedurende een follow-upperiode van 12 maanden.
De onderzoekers veronderstellen ook dat zelfgestuurde iMET net zo effectief zal zijn als de door de clinicus geleide MET bij het vergroten van de behandelingsbetrokkenheid en onthouding tijdens de follow-upperiode van 12 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 17 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- afgerond eerste bezoek aan het behandelprogramma;
- beschikbaar zijn om terug te keren voor iMET/MET-sessies (indien toegewezen)
- beschikbaar zijn om alle vervolgmetingen uit te voeren
- een CRAFFT-score van de afgelopen 12 maanden >1
- middelen hebben gebruikt gedurende meer dan 6 dagen (exclusief tabaksgebruik) gedurende de 90 dagen voorafgaand aan hun bezoek
Uitsluitingscriteria:
- niet in staat om Engels te spreken en te begrijpen, of Engels te lezen op leesniveau van groep 5
- jongeren die door het klinische team worden geacht onmiddellijk in het ziekenhuis te moeten worden opgenomen of doorverwezen te moeten worden naar een intensievere residentiële behandeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gebruikelijk
Patiënten krijgen de gebruikelijke zorg uit het behandelprogramma
|
|
|
Experimenteel: ik ontmoette
Deelnemers volgen een zelfgeleide computergestuurde Motivational Enhancement Therapy
|
Zelf ingevulde, gecomputeriseerde motiverende verbeteringstherapie
|
|
Experimenteel: LEERDE KENNEN
Door een arts geleverde motiverende verbeteringstherapie
|
Door een arts geleverde motiverende verbeteringstherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Betrokkenheid bij de behandeling
Tijdsspanne: 12 maanden
|
We vergelijken het aantal individuele bezoeken in het programma, het aantal voltooide groepssessies en het aantal uitgevoerde urineonderzoeken gedurende een follow-upperiode van 12 maanden door elke deelnemer in de drie onderzoeksarmen.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dagen onthouding
Tijdsspanne: afgelopen 90 dagen
|
We berekenen het aantal dagen dat u de afgelopen 90 dagen geen middelen heeft gebruikt en van het primaire middel en het aantal weken dat u geen middelen hebt gebruikt.
|
afgelopen 90 dagen
|
|
Rijden/rijden Risico
Tijdsspanne: afgelopen 90 dagen
|
We zullen groepstrends in prevalentie en frequentie van de afgelopen 90 dagen vergelijken met rijden onder invloed of rijden met een bestuurder met een beperking.
|
afgelopen 90 dagen
|
|
HIV-risicogedrag
Tijdsspanne: afgelopen 90 dagen
|
We zullen groepstrends in prevalentie en frequentie van hiv-risicogedrag in de afgelopen 90 dagen vergelijken.
|
afgelopen 90 dagen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behandelingsproces/kwaliteit
Tijdsspanne: 60 dagen
|
We zullen de voltooiing van de 2 MET-sessies en de voltooiing van het derde vervolgbezoek vergelijken tussen de iMET- en MET-voorwaarden.
|
60 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 februari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
6 februari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 april 2017
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SKH R01 PA-13-077
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .