Számítógépes MET próba a serdülők szerhasználatára
2017. április 10. frissítette: Sion Kim Harris, Boston Children's Hospital
Véletlenszerű, ellenőrzött kísérlet a számítógépes MET-ről serdülők szerhasználatára
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje egy számítógépes, önirányított motivációs fokozó terápiás program serdülőkorúak szerhasználatára (iMET) a klinikusok által biztosított MET-hez és a szokásos kezeléshez (TAU) összehasonlítva a kezelésben való részvételre és a szerhasználatra. .
A kutatók azt feltételezik, hogy mind az iMET, mind a MET hatékonyabb lesz, mint a TAU a betegek kezelésben való részvételében/megtartásában és a szerhasználat csökkentésében a 12 hónapos követési időszak során.
A kutatók azt is feltételezik, hogy az önvezérelt iMET ugyanolyan hatékony lesz, mint a klinikus által irányított MET a kezelés iránti elkötelezettség és az absztinencia növelésében a 12 hónapos követési időszakban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
8 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- befejezett első látogatás a kezelési programban;
- visszaküldhető az iMET/MET ülésekre (ha hozzá van rendelve)
- rendelkezésre kell állnia az összes nyomon követési mérés elvégzéséhez
- az elmúlt 12 hónap CRAFFT pontszáma >1
- több mint 6 napon keresztül fogyasztott szert (a dohányzást nem beleértve) a látogatást megelőző 90 nap során
Kizárási kritériumok:
- nem tud angolul beszélni és megérteni, vagy 5. osztályos olvasási szinten olvas angolul
- olyan fiatalok, akikről a klinikai csapat úgy ítéli meg, hogy azonnali kórházi kezelést vagy intenzívebb bentlakásos kezelésre utalnak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Kezelés a szokásos módon
A betegek a kezelési programtól megszokott ellátásban részesülnek
|
|
|
Kísérleti: találkoztam
A résztvevők önállóan irányított számítógépes motivációs terápiát végeznek
|
Önállóan elvégzett, számítógépes motivációjavító terápia
|
|
Kísérleti: TALÁLKOZOTT
Klinikus által biztosított motivációs terápia
|
Klinikus által biztosított motivációs terápia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kezelési elkötelezettség
Időkeret: 12 hónap
|
Összehasonlítjuk a programban szereplő egyéni látogatások számát, a befejezett csoportos ülések számát és a 12 hónapos követési időszak alatt elvégzett vizeletszűrések számát a három vizsgálati kar minden résztvevője által.
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Napok absztinens
Időkeret: elmúlt 90 nap
|
Kiszámoljuk az elmúlt 90 napban a szerhasználattól és az elsődleges szertől absztinens napok számát, valamint a szerhasználattól való tartózkodási hetek számát.
|
elmúlt 90 nap
|
|
Vezetési/lovaglási kockázat
Időkeret: elmúlt 90 nap
|
Összehasonlítjuk a csoportos trendeket az elmúlt 90 napban a mozgássérült vezetés vagy a sérült vezetővel való vezetés gyakorisága és gyakorisága tekintetében.
|
elmúlt 90 nap
|
|
HIV kockázati magatartás
Időkeret: elmúlt 90 nap
|
Összehasonlítjuk a csoportos trendeket az elmúlt 90 nap HIV-kockázati viselkedésének prevalenciájában és gyakoriságában.
|
elmúlt 90 nap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kezelési folyamat/minőség
Időkeret: 60 nap
|
Összehasonlítjuk a 2 MET ülés befejezését és a harmadik utóellenőrző látogatás befejezését az iMET és a MET feltételek között.
|
60 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. február 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 5.
Első közzététel (Becslés)
2013. február 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. április 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 10.
Utolsó ellenőrzés
2017. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SKH R01 PA-13-077
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .