- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01784653
Kokeilu tietokoneistetun MET:n käytöstä nuorille tarkoitettujen aineiden käyttöön
maanantai 10. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Sion Kim Harris, Boston Children's Hospital
Satunnaistettu kontrolloitu koe tietokoneistetun MET:n käytöstä nuorten päihteiden käyttöön
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata tietokoneistetun, itseohjautuvan nuorten päihteiden käytön motivaatioterapiaohjelman (iMET) vaikutuksia hoitoon sitoutumiseen ja päihteiden käyttöön verrattuna kliinikon tarjoamaan MET- ja hoitoon tavalliseen tapaan (TAU) .
Tutkijat olettavat, että sekä iMET että MET ovat tehokkaampia kuin TAU potilaiden saamisessa/pitämisessä hoidossa ja päihteiden käytön vähentämisessä 12 kuukauden seurantajakson aikana.
Tutkijat olettavat myös, että itseohjautuva iMET on yhtä tehokas kuin kliinikon ohjaama MET lisäämään hoitoon sitoutumista ja pidättymistä 12 kuukauden seurantajakson aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 17 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- suoritettu ensimmäinen käynti hoito-ohjelmassa;
- palata iMET/MET-istuntoihin (jos määrätty)
- olla käytettävissä suorittamaan kaikki seurantamittaukset
- viimeisten 12 kuukauden CRAFFT-pisteet >1
- ovat käyttäneet aineita yli 6 päivää (ei sisällä tupakan käyttöä) vierailua edeltäneiden 90 päivän aikana
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty puhumaan ja ymmärtämään englantia tai lukemaan englantia 5. luokan lukutasolla
- nuoret, jotka kliinisen tiimin mukaan tarvitsevat välitöntä sairaalahoitoa tai lähetteen intensiivisempään kotihoitoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan
Potilaat saavat hoito-ohjelmasta tavanomaista hoitoa
|
|
|
Kokeellinen: tapasin
Osallistujat suorittavat itseohjatun tietokoneistetun motivaation parantamisterapian
|
Itse suoritettu tietokonepohjainen motivaatioterapia
|
|
Kokeellinen: TAVANNUT
Kliinikon tarjoama motivaatiota lisäävä terapia
|
Kliinikon tarjoama motivaatiota lisäävä terapia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitoon sitoutuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vertailemme kunkin osallistujan kolmen tutkimushaaran yksittäisten käyntien määrää ohjelmassa, suoritettujen ryhmäistuntojen määrää ja 12 kuukauden seurantajakson aikana suorittamien virtsatutkimusten määrää.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päiviä pidättyväinen
Aikaikkuna: viimeiset 90 päivää
|
Laskemme päihteiden käytöstä ja pääaineesta pidättyneiden päivien lukumäärän viimeisten 90 päivän ajalta sekä päihteiden käytöstä pidättyneiden viikkojen lukumäärän.
|
viimeiset 90 päivää
|
|
Ajo-/ajoriski
Aikaikkuna: viimeiset 90 päivää
|
Vertailemme ryhmätrendejä viimeisten 90 päivän aikana vammaisena ajamisen tai vammaisen kuljettajan kanssa ajamisen yleisyydessä ja tiheydessä.
|
viimeiset 90 päivää
|
|
HIV-riskikäyttäytyminen
Aikaikkuna: viimeiset 90 päivää
|
Vertailemme ryhmän trendejä viimeisten 90 päivän HIV-riskikäyttäytymisen esiintyvyyden ja esiintymistiheyden suhteen.
|
viimeiset 90 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitoprosessi/laatu
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Vertaamme 2 MET-istunnon päättymistä ja kolmannen seurantakäynnin päättymistä iMET- ja MET-ehtojen välillä.
|
60 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 6. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SKH R01 PA-13-077
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset tapasin
-
Istanbul Medipol University HospitalValmis
-
Federal University of Juiz de ForaValmisHypertensio | PrehypertensioBrasilia
-
Gadjah Mada UniversityRekrytointiTarkkuus transtorakaalisen neulanäytteenoton (TTNA) tekniikoiden välillä keuhkosyöpäepäilypotilaillaKeuhkosyöpä (diagnoosi) | Biopsia, hieno neula/menetelmätIndonesia
-
Peking UniversityHealth Science Center of Xi'an Jiaotong UniversityTuntematonOksidatiivinen stressi terveillä henkilöilläKiina
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalTuntematon
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityEi vielä rekrytointia
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...ValmisPaksusuolen polyyppiKiina
-
Wake Forest University Health SciencesGenentech, Inc.PeruutettuÄkillinen hengitysvaikeusoireyhtymäYhdysvallat
-
South Tyneside and Sunderland NHS Foundation TrustUniversity of DurhamTuntematonPaksusuolen polyypitYhdistynyt kuningaskunta