Försök med datoriserad MET för användning av tonåringar
10 april 2017 uppdaterad av: Sion Kim Harris, Boston Children's Hospital
Randomiserad kontrollerad prövning av datoriserad MET för användning av tonåringar
Syftet med denna studie är att testa effekterna av ett datoriserat, självstyrt Motivational Enhancement Therapy-program för adolescents substansanvändning (iMET), i jämförelse med klinikerlevererad MET och Treatment As Usual (TAU), på behandlingsengagemang och droganvändning. .
Utredarna antar att både iMET och MET kommer att vara mer effektiva än TAU för att engagera/behålla patienter i behandling och för att minska droganvändningen under en 12-månaders uppföljningsperiod.
Utredarna antar också att självstyrd iMET kommer att vara lika effektiv som den klinikstyrda MET för att öka behandlingsengagemanget och abstinensen under den 12 månader långa uppföljningsperioden.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år till 17 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- avslutat första besök vid behandlingsprogrammet;
- vara tillgänglig att återvända för iMET/MET-sessioner (om tilldelad)
- vara tillgänglig för att slutföra alla uppföljningsmätningar
- en CRAFFT-poäng på senaste 12 månader >1
- har använt substanser på >6 dagar (exklusive tobaksanvändning) under de 90 dagar som föregick sitt besök
Exklusions kriterier:
- inte kan tala och förstå engelska, eller läsa engelska på läsnivå i 5:e klass
- ungdomar som av det kliniska teamet bedöms behöva omedelbar sjukhusvistelse eller remiss till mer intensiv behandling på boende
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Behandling som vanligt
Patienterna kommer att få sedvanlig vård från behandlingsprogrammet
|
|
|
Experimentell: jag träffade
Deltagarna kommer att genomföra en självstyrd datoriserad Motivational Enhancement Therapy
|
Självgenomförd, datoriserad motiverande förbättringsterapi
|
|
Experimentell: TRÄFFADE
Läkarlevererad Motivational Enhancement Therapy
|
Läkarlevererad Motivational Enhancement Therapy
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behandlingsengagemang
Tidsram: 12 månader
|
Vi kommer att jämföra antalet individuella besök i programmet, antalet genomförda gruppsessioner och antalet urinscreeningar som genomförts under en 12 månaders uppföljningsperiod av varje deltagare i de tre studiearmarna.
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dagar abstinent
Tidsram: senaste 90-dagarna
|
Vi kommer att beräkna det senaste 90-dagarnas antal dagar som avhållit sig från någon substansanvändning och från den primära substansen och antalet veckor som avhållit sig från någon substansanvändning.
|
senaste 90-dagarna
|
|
Kör-/åkningsrisk
Tidsram: senaste 90-dagarna
|
Vi kommer att jämföra grupptrender i prevalens och frekvens av de senaste 90-dagarnas körning under funktionsnedsättning eller cykling med en nedsatt förare.
|
senaste 90-dagarna
|
|
HIV-riskbeteende
Tidsram: senaste 90-dagarna
|
Vi kommer att jämföra grupptrender i prevalens och frekvens av HIV-riskbeteenden de senaste 90 dagarna.
|
senaste 90-dagarna
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behandlingsprocess/kvalitet
Tidsram: 60 dagar
|
Vi kommer att jämföra slutförandet av de 2 MET-sessionerna och slutförandet av det tredje uppföljningsbesöket mellan iMET- och MET-villkoren.
|
60 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 februari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2013
Första postat (Uppskatta)
6 februari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SKH R01 PA-13-077
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .