Испытание компьютеризированного MET для употребления психоактивных веществ подростками
10 апреля 2017 г. обновлено: Sion Kim Harris, Boston Children's Hospital
Рандомизированное контролируемое исследование компьютеризированного MET для употребления психоактивных веществ подростками
Целью данного исследования является проверка влияния компьютеризированной, самоуправляемой программы мотивационной терапии для подростков, употребляющих психоактивные вещества (iMET), по сравнению с MET, проводимой врачом, и обычным лечением (TAU) на вовлеченность в лечение и употребление психоактивных веществ. .
Исследователи предполагают, что как iMET, так и MET будут более эффективны, чем TAU, в привлечении/удержании пациентов на лечении и в снижении употребления психоактивных веществ в течение 12-месячного периода наблюдения.
Исследователи также предполагают, что самоуправляемая iMET будет столь же эффективна, как и MET под руководством врача, в повышении вовлеченности в лечение и воздержании от него в течение 12-месячного периода наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 19 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- завершен первичный визит в программу лечения;
- быть доступным для возвращения на сеансы iMET/MET (если они назначены)
- быть доступным для выполнения всех последующих измерений
- оценка CRAFFT за последние 12 месяцев > 1
- употребляли психоактивные вещества более 6 дней (не включая употребление табака) в течение 90 дней, предшествующих их посещению
Критерий исключения:
- не может говорить и понимать по-английски или читать по-английски на уровне чтения 5-го класса
- молодые люди, по мнению клинической бригады, нуждаются в немедленной госпитализации или направлении в более интенсивное стационарное лечение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Лечение как обычно
Пациенты будут получать обычную помощь по программе лечения.
|
|
|
Экспериментальный: я встретил
Участники пройдут самостоятельную компьютеризированную мотивационную терапию повышения
|
Самостоятельная компьютеризированная терапия повышения мотивации
|
|
Экспериментальный: ВСТРЕТИЛИСЬ
Мотивационная повышающая терапия, проводимая клиницистами
|
Мотивационная повышающая терапия, проводимая клиницистами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Участие в лечении
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Мы сравним количество индивидуальных посещений в рамках программы, количество завершенных групповых занятий и количество анализов мочи, выполненных в течение 12-месячного периода наблюдения каждым участником в трех группах исследования.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дни воздержания
Временное ограничение: прошлые 90 дней
|
Мы рассчитаем количество дней воздержания от употребления любого психоактивного вещества и от основного вещества за последние 90 дней, а также количество недель воздержания от употребления любого психоактивного вещества.
|
прошлые 90 дней
|
|
Риск вождения / верховой езды
Временное ограничение: прошлые 90 дней
|
Мы сравним групповые тенденции по распространенности и частоте вождения в состоянии опьянения за последние 90 дней или вождения с таким водителем.
|
прошлые 90 дней
|
|
Поведение, связанное с риском заражения ВИЧ
Временное ограничение: прошлые 90 дней
|
Мы сравним групповые тенденции по распространенности и частоте поведения, связанного с риском заражения ВИЧ, за последние 90 дней.
|
прошлые 90 дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процесс/качество лечения
Временное ограничение: 60 дней
|
Мы сравним завершение двух сеансов МЕТ и завершение третьего последующего визита в условиях iMET и МЕТ.
|
60 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 февраля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 февраля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SKH R01 PA-13-077
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .