Teste de MET computadorizado para uso de substâncias por adolescentes
10 de abril de 2017 atualizado por: Sion Kim Harris, Boston Children's Hospital
Ensaio controlado randomizado de MET computadorizado para uso de substâncias por adolescentes
O objetivo deste estudo é testar os efeitos de um programa computadorizado e autodirigido de Terapia de Aprimoramento Motivacional para uso de substâncias em adolescentes (iMET), em comparação com MET e tratamento como de costume (TAU) administrados por médicos, no envolvimento com o tratamento e uso de substâncias .
Os investigadores levantam a hipótese de que tanto o iMET quanto o MET serão mais eficazes do que o TAU em envolver/manter os pacientes no tratamento e na redução do uso de substâncias durante um período de acompanhamento de 12 meses.
Os investigadores também levantam a hipótese de que o iMET autodirigido será tão eficaz quanto o MET guiado pelo médico para aumentar o engajamento e a abstinência do tratamento durante o período de acompanhamento de 12 meses.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 19 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- visita inicial concluída no programa de tratamento;
- estar disponível para retornar para sessões iMET/MET (se atribuído)
- estar disponível para completar todas as medições de acompanhamento
- uma pontuação CRAFFT nos últimos 12 meses > 1
- usaram substâncias em > 6 dias (não incluindo o uso de tabaco) durante os 90 dias anteriores à visita
Critério de exclusão:
- incapaz de falar e entender inglês ou ler inglês no nível de leitura da 5ª série
- jovens considerados pela equipe clínica como necessitando de hospitalização imediata ou encaminhamento para tratamento residencial mais intensivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Tratamento como de costume
Os pacientes receberão os cuidados habituais do programa de tratamento
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Experimental: eu conheci
Os participantes completarão uma terapia de aprimoramento motivacional computadorizada autoguiada
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Terapia de aprimoramento motivacional computadorizada autopreenchida
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Experimental: CONHECEU
Terapia de Aprimoramento Motivacional ministrada pelo médico
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Terapia de Aprimoramento Motivacional ministrada pelo médico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Engajamento de tratamento
Prazo: 12 meses
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Compararemos o número de visitas individuais no programa, o número de sessões em grupo concluídas e o número de exames de urina concluídos durante um período de acompanhamento de 12 meses por cada participante nos três braços do estudo.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dias de abstinência
Prazo: últimos 90 dias
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Calcularemos o número de dias de abstinência de uso de qualquer substância nos últimos 90 dias e da substância principal e o número de semanas de abstinência de uso de qualquer substância.
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últimos 90 dias
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Risco de dirigir/andar
Prazo: últimos 90 dias
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Iremos comparar as tendências do grupo na prevalência e frequência de Condução com deficiência ou Condução com um condutor com deficiência nos últimos 90 dias.
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últimos 90 dias
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Comportamento de risco para HIV
Prazo: últimos 90 dias
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Iremos comparar as tendências do grupo na prevalência e frequência dos Comportamentos de Risco para o HIV nos últimos 90 dias.
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últimos 90 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Processo/qualidade do tratamento
Prazo: 60 dias
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Compararemos a conclusão das 2 sessões MET e a conclusão da terceira visita de acompanhamento entre as condições iMET e MET.
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60 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
6 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SKH R01 PA-13-077
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UNICANCERAstraZeneca; Fondation ARCAtivo, não recrutando