Versuch mit computergestütztem MET für den Drogenkonsum bei Jugendlichen
10. April 2017 aktualisiert von: Sion Kim Harris, Boston Children's Hospital
Randomisierte kontrollierte Studie mit computergestütztem MET für den Drogenkonsum bei Jugendlichen
Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines computergestützten, selbstgesteuerten Motivational Enhancement Therapy-Programms für jugendlichen Substanzkonsum (iMET) im Vergleich zu klinisch durchgeführter MET und Treatment As Usual (TAU) auf das Behandlungsengagement und den Substanzkonsum zu testen .
Die Forscher gehen davon aus, dass sowohl iMET als auch MET während einer 12-monatigen Nachbeobachtungszeit wirksamer als TAU sind, um Patienten in die Behandlung einzubeziehen/zu halten und den Substanzkonsum zu reduzieren.
Die Forscher gehen auch davon aus, dass die selbstgesteuerte iMET während der 12-monatigen Nachbeobachtungszeit genauso effektiv wie die klinisch geführte MET sein wird, um das Behandlungsengagement und die Abstinenz zu erhöhen.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre bis 17 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- abgeschlossener Erstbesuch beim Behandlungsprogramm;
- verfügbar sein, um für iMET/MET-Sitzungen zurückzukehren (falls zugewiesen)
- verfügbar sein, um alle Folgemessungen durchzuführen
- ein CRAFFT-Score der letzten 12 Monate >1
- in den 90 Tagen vor ihrem Besuch an > 6 Tagen (ohne Tabakkonsum) Substanzen konsumiert haben
Ausschlusskriterien:
- nicht in der Lage, Englisch zu sprechen und zu verstehen oder Englisch auf einem Leseniveau der 5. Klasse zu lesen
- Jugendliche, die nach Ansicht des klinischen Teams einen sofortigen Krankenhausaufenthalt oder eine Überweisung an eine intensivere stationäre Behandlung benötigen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt
Die Patienten erhalten die übliche Betreuung aus dem Behandlungsprogramm
|
|
|
Experimental: ich traf
Die Teilnehmer absolvieren eine selbstgesteuerte computergestützte Motivationssteigerungstherapie
|
Selbst durchgeführte, computergestützte Motivationssteigerungstherapie
|
|
Experimental: GETROFFEN
Vom Arzt durchgeführte Therapie zur Motivationssteigerung
|
Vom Arzt durchgeführte Therapie zur Motivationssteigerung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Behandlungsengagement
Zeitfenster: 12 Monate
|
Wir werden die Anzahl der individuellen Besuche im Programm, die Anzahl der abgeschlossenen Gruppensitzungen und die Anzahl der Urinuntersuchungen vergleichen, die während eines 12-monatigen Nachbeobachtungszeitraums von jedem Teilnehmer in den drei Studienarmen durchgeführt wurden.
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Tage abstinent
Zeitfenster: vergangene 90-Tage
|
Wir berechnen die Anzahl der Tage der letzten 90 Tage ohne jeglichen Substanzkonsum und anhand der primären Substanz sowie die Anzahl der Wochen ohne jeglichen Substanzkonsum.
|
vergangene 90-Tage
|
|
Fahr-/Fahrrisiko
Zeitfenster: vergangene 90-Tage
|
Wir werden Gruppentrends in der Prävalenz und Häufigkeit des Fahrens mit Behinderung oder des Fahrens mit einem beeinträchtigten Fahrer in den letzten 90 Tagen vergleichen.
|
vergangene 90-Tage
|
|
HIV-Risikoverhalten
Zeitfenster: vergangene 90-Tage
|
Wir werden Gruppentrends in Prävalenz und Häufigkeit des HIV-Risikoverhaltens der letzten 90 Tage vergleichen.
|
vergangene 90-Tage
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Behandlungsprozess/Qualität
Zeitfenster: 60 Tage
|
Wir werden den Abschluss der 2 MET-Sitzungen und den Abschluss des dritten Folgebesuchs zwischen den iMET- und MET-Bedingungen vergleichen.
|
60 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Februar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Februar 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Februar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SKH R01 PA-13-077
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .