Prueba de MET computarizado para el uso de sustancias en adolescentes
10 de abril de 2017 actualizado por: Sion Kim Harris, Boston Children's Hospital
Ensayo controlado aleatorizado de MET computarizado para el uso de sustancias en adolescentes
El propósito de este estudio es probar los efectos de un programa de terapia de mejora motivacional computarizado y autodirigido para el uso de sustancias en adolescentes (iMET), en comparación con el MET y el tratamiento habitual (TAU) proporcionados por un médico, en el compromiso con el tratamiento y el uso de sustancias. .
Los investigadores plantean la hipótesis de que tanto iMET como MET serán más efectivos que TAU para involucrar/retener a los pacientes en el tratamiento y reducir el consumo de sustancias durante un período de seguimiento de 12 meses.
Los investigadores también plantean la hipótesis de que el iMET autodirigido será tan eficaz como el MET guiado por un médico para aumentar la participación en el tratamiento y la abstinencia durante el período de seguimiento de 12 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Boston Children's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 17 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- visita inicial completada en el programa de tratamiento;
- estar disponible para regresar a las sesiones de iMET/MET (si se le asigna)
- estar disponible para completar todas las mediciones de seguimiento
- una puntuación CRAFFT de los últimos 12 meses > 1
- han consumido sustancias en >6 días (sin incluir el consumo de tabaco) durante los 90 días anteriores a su visita
Criterio de exclusión:
- incapaz de hablar y entender inglés, o leer inglés a un nivel de lectura de quinto grado
- jóvenes que el equipo clínico considere que requieren hospitalización inmediata o derivación a un tratamiento residencial más intensivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Tratamiento como de costumbre
Los pacientes recibirán la atención habitual del programa de tratamiento.
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Experimental: yo conoci
Los participantes completarán una terapia de mejora motivacional computarizada autoguiada
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Terapia de mejora motivacional computarizada autocompletada
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Experimental: REUNIÓ
Terapia de mejora motivacional proporcionada por un médico
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Terapia de mejora motivacional proporcionada por un médico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Compromiso de tratamiento
Periodo de tiempo: 12 meses
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Compararemos la cantidad de visitas individuales en el programa, la cantidad de sesiones grupales completadas y la cantidad de pruebas de orina completadas durante un período de seguimiento de 12 meses por cada participante en los tres brazos del estudio.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Días de abstinencia
Periodo de tiempo: últimos 90 días
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Calcularemos la cantidad de días de abstinencia de cualquier uso de sustancia y de la sustancia principal de los últimos 90 días y la cantidad de semanas de abstinencia de cualquier uso de sustancia.
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últimos 90 días
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Riesgo de conducción/viaje
Periodo de tiempo: últimos 90 días
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Compararemos las tendencias grupales en la prevalencia y la frecuencia de los últimos 90 días Conducir bajo los efectos del alcohol o Viajar con un conductor discapacitado.
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últimos 90 días
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Comportamiento de riesgo del VIH
Periodo de tiempo: últimos 90 días
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Compararemos las tendencias grupales en la prevalencia y la frecuencia de los comportamientos de riesgo de VIH de los últimos 90 días.
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últimos 90 días
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proceso de tratamiento/calidad
Periodo de tiempo: 60 días
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Compararemos la finalización de las 2 sesiones MET y la finalización de la tercera visita de seguimiento entre las condiciones iMET y MET.
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60 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SKH R01 PA-13-077
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