慢性硬膜下血肿钻孔清除后放置硬膜下引流管对复发的影响：一项前瞻性随机对照多中心研究

这是一项在香港开展的前瞻性随机对照多中心试验，旨在确定慢性硬膜下血肿钻孔清除后临时放置硬膜下引流管是否可以降低复发风险。 60 岁或以上，被诊断患有有症状的慢性硬膜下血肿并需要进行钻孔手术引流的连续患者将被随机分配到两组中的一组：（1）进行术中硬膜下引流（干预组）或（2 ) 不适用于放置引流管（对照组）。 将使用基于网络的软件块随机化，分配比例为 1:1。 使用或不使用排水管的说明将包含在标有连续研究编号的密封信封中。

术中，如果主治外科医生判断血肿钻孔清除后患者的情况不安全，则该受试者将被排除在研究之外。 否则，将在此时通过打开密封信封进行随机化。 该程序包括根据标准方案将预制硅引流管放入硬膜下腔，并将在术后第二天在床边移除。 手术外科医生判断引流管放置不安全的受试者将被排除在研究之外。 通过将收集袋悬挂在床边的依赖位置被动地进行引流。 除了一般人口统计学、临床和放射学表现数据外，还将记录潜在的复发风险因素。 将安排系列计算机断层扫描脑部扫描（出院前、4 周和 6 个月），并将记录需要在 6 个月时重复手术引流的显着硬膜下血肿复发的发生。 在为期六个月的总随访期内（出院后、4 周和 6 个月）定期确定的其他结果测量包括：扩展格拉斯哥结果量表和改良 Rankin 量表的功能表现，增加的神经系统缺陷、死亡和其他与手术相关的并发症。 所有结果将由试验研究者或负责的临床医生记录。 将根据意向治疗原则对获得的数据进行分析。

假设：与单独使用钻孔清除慢性硬膜下血肿（对照）相比，在清除（干预）后额外放置硬膜下引流管将降低需要重复手术的复发风险。