弹性腹部粘合剂能减少术后疼痛和失血吗？
2016年3月10日 更新者：Zachary Kuhlmann, DO
这是一项调查剖宫产后使用腹部粘合剂的初步研究。
研究人员正在测试弹性腹部粘合剂是否能改善术后疼痛控制并减少术后失血。
失血和疼痛控制都是分娩后的问题。
希望在分娩后使用腹部粘合剂将提供一种非药物的方法来减少失血和控制疼痛。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kansas
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Wichita、Kansas、美国、67214
- Wesley Medical Center
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Wichita、Kansas、美国、67214
- Kansas School of Medicine-Wichita
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 39年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 足月剖宫产（至少妊娠 39 周）提前安排
- 本次妊娠超声证实为单胎妊娠
- 体重指数 20-40 kg/m2（第一次产前检查或怀孕前）
当前怀孕期间没有这些妊娠并发症：
- 出血性疾病或使用除低剂量肝素以外的抗凝剂
- 胎盘异常（前置胎盘或胎盘增生）
- 术前血红蛋白低于 10 mg/dL
- 绒毛膜羊膜炎（宫内感染）
- 无慢性疼痛综合征（定义为在过去一年内参与正式的慢性疼痛管理）
- 能够阅读英语并听懂英语口语
排除标准：
- 在安排剖腹产之前开始分娩
剖宫产期间或剖宫产期间发现的并发症：
- 胎盘植入，increta，或 percreta
- 血管前置
- 严重出血需要剖宫产子宫切除术
- 剖宫产期间的器官损伤（膀胱切开术、肠切开术、输尿管损伤）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
小组在手术后接受弹性腹部粘合剂。
使用的粘合剂是 DJO, LLC 制造的 Procare。
手术后 24 小时内必须佩戴粘合剂。
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有源比较器：控制
团体接受护理标准
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛程度最低
大体时间：术后24小时
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SF-MPQ2 疼痛评估量表用于测量术后最低疼痛水平。
疼痛评估是自我管理的。
使用 0 到 10 的等级报告了最低的疼痛，0 表示“没有疼痛”，10 表示“疼痛程度达到你能想象的那么严重”。
最低疼痛水平报告为每个参与者组的平均值。
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术后24小时
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术后平均疼痛程度
大体时间：术后24小时
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SF-MPQ2疼痛评估量表用于测量术后平均疼痛水平。
疼痛评估是自我管理的。
使用 0 到 10 的等级报告平均疼痛，0 表示“没有疼痛”，10 表示“疼痛程度达到你能想象的那么严重”。
报告的平均疼痛水平被报告为每个参与者组的平均值。
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术后24小时
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术后最严重的疼痛程度
大体时间：术后24小时
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SF-MPQ2疼痛评估量表用于测量术后最严重的疼痛程度。
疼痛评估是自我管理的。
最严重的疼痛是使用 0 到 10 的等级来报告的，0 表示“没有疼痛”，10 表示“疼痛程度达到你能想象的那么严重”。
最严重的疼痛程度被报告为每个参与者组的平均值。
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血红蛋白浓度的变化
大体时间：从基线开始 24 小时
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手术后 24 小时将通过评估常规术后实验室值来评估血红蛋白浓度。
结果报告为术前血红蛋白浓度和术后血红蛋白浓度之间的平均差异。
负数表示术后血红蛋白浓度下降。
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从基线开始 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Zachary Kuhlmann, DO、University of Kansas Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年2月1日
初级完成 (实际的)
2014年5月1日
研究完成 (实际的)
2014年5月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月5日
首次发布 (估计)
2013年2月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月10日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
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