¿Las fajas abdominales elásticas reducen el dolor posoperatorio y la pérdida de sangre?
10 de marzo de 2016 actualizado por: Zachary Kuhlmann, DO
Este es un estudio piloto que investiga el uso de fajas abdominales después de cesáreas.
Los investigadores están probando si las fajas abdominales elásticas mejoran el control del dolor posoperatorio y reducen la pérdida de sangre posoperatoria.
La pérdida de sangre y el control del dolor son preocupaciones después del parto.
Se espera que el uso de un faja abdominal después del parto proporcione una forma no farmacológica de reducir la pérdida de sangre y controlar el dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kansas
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Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
- Wesley Medical Center
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Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
- Kansas School of Medicine-Wichita
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 39 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cesárea a término (al menos 39 semanas de gestación) programada con anticipación
- Embarazo único confirmado por ecografía en el embarazo actual
- Índice de masa corporal 20-40 kg/m2 (en la primera visita prenatal o antes del embarazo)
Ninguna de estas complicaciones del embarazo en el embarazo actual:
- trastorno hemorrágico o uso de anticoagulantes que no sean heparina en dosis bajas
- placenta anormal (placenta previa o acumulada)
- Hemoglobina preoperatoria inferior a 10 mg/dL
- Corioamnionitis (infección intrauterina)
- Sin síndrome de dolor crónico (definido como participación en el manejo formal del dolor crónico en el último año)
- Capaz de leer inglés y entender inglés hablado
Criterio de exclusión:
- Inicio del trabajo de parto antes del momento en que se programó la cesárea
Complicaciones durante la realización de una cesárea o descubiertas durante la cesárea:
- placenta acreta, increta o percreta
- vasa previa
- Se requiere histerectomía por cesárea por hemorragia grave.
- daño a órganos durante una cesárea (cistotomía, enterotomía, lesión ureteral)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
El grupo recibe fajas abdominales elásticas después de la cirugía.
El aglutinante utilizado es Procare fabricado por DJO, LLC.
Las carpetas se deben usar durante 24 horas después de la cirugía.
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Comparador activo: Control
El grupo recibe el estándar de atención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de dolor más bajo postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
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Se utilizó la escala de evaluación del dolor SF-MPQ2 para medir el nivel más bajo de dolor posoperatorio.
La evaluación del dolor fue autoadministrada.
El dolor más bajo se informó utilizando una escala de 0 a 10, siendo 0 "sin dolor" y 10 "el dolor más intenso que pueda imaginar".
El nivel de dolor más bajo se informa como media para cada grupo de participantes.
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24 horas postoperatorio
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Nivel de dolor promedio postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
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Se utilizó la escala de evaluación del dolor SF-MPQ2 para medir el nivel de dolor postoperatorio promedio.
La evaluación del dolor fue autoadministrada.
El dolor promedio se informó utilizando una escala de 0 a 10, siendo 0 "sin dolor" y 10 "el dolor más intenso que pueda imaginar".
El nivel de dolor promedio informado se informa como media para cada grupo de participantes.
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24 horas postoperatorio
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Peor nivel de dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
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Se utilizó la escala de evaluación del dolor SF-MPQ2 para medir el peor nivel de dolor posoperatorio.
La evaluación del dolor fue autoadministrada.
El peor dolor se informó utilizando una escala de 0 a 10, siendo 0 "sin dolor" y 10 "el dolor más intenso que pueda imaginar".
El peor nivel de dolor se informa como media para cada grupo de participantes.
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24 horas postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la concentración de hemoglobina
Periodo de tiempo: 24 horas desde el inicio
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La concentración de hemoglobina se evaluará 24 horas después de la cirugía mediante la evaluación de los valores de laboratorio posoperatorios de rutina.
El resultado se informa como la diferencia promedio entre la concentración de hemoglobina preoperatoria y la concentración de hemoglobina posoperatoria.
El número negativo indica la caída en la concentración de hemoglobina después de la operación.
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24 horas desde el inicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zachary Kuhlmann, DO, University of Kansas Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 220121565
- 12-049
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .