Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уменьшают ли эластичные бандажи для живота послеоперационную боль и кровопотерю?

10 марта 2016 г. обновлено: Zachary Kuhlmann, DO
Это пилотное исследование, посвященное использованию абдоминальных бандажей после кесарева сечения. Исследователи проверяют, улучшают ли эластичные абдоминальные бандажи послеоперационный контроль боли и уменьшают послеоперационную кровопотерю. Потеря крови и контроль над болью являются проблемами после родов. Есть надежда, что использование абдоминального бандажа после родов обеспечит немедикаментозный способ уменьшить кровопотерю и справиться с болью.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
        • Wesley Medical Center
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
        • Kansas School of Medicine-Wichita

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 39 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Кесарево сечение в сроке (не менее 39 недель беременности), запланированное заранее
  • Одноплодная беременность, подтвержденная УЗИ при текущей беременности
  • Индекс массы тела 20-40 кг/м2 (при первом дородовом посещении или до беременности)

  • Ни одно из этих осложнений беременности при текущей беременности:

    1. нарушение свертываемости крови или использование антикоагулянтов, отличных от низких доз гепарина
    2. аномальное расположение плаценты (предлежание или сращение плаценты)
    3. Предоперационный гемоглобин менее 10 мг/дл
    4. Хориоамнионит (внутриутробная инфекция)
  • Отсутствие хронического болевого синдрома (определяется как участие в формальном лечении хронической боли в течение последнего года)
  • Умение читать по-английски и понимать разговорный английский

Критерий исключения:

  • Начало родов до времени, когда было запланировано кесарево сечение

  • Осложнения при проведении кесарева сечения или обнаруженные во время кесарева сечения:

    1. плацента приращение, инкрета или перкрета
    2. предлежание сосудов
    3. Кесарево сечение требуется при сильном кровотечении.
    4. повреждение органов при кесаревом сечении (цистотомия, энтеротомия, повреждение мочеточника)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Группа получает эластичные абдоминальные бандажи после операции. Используемым связующим является Procare производства DJO, LLC. Повязку следует носить в течение 24 часов после операции.
Устройство: Брюшной бандаж Procare
Активный компаратор: Контроль
Группа получает стандартный уход
Другой: Стандарт заботы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самый низкий уровень боли после операции
Временное ограничение: 24 часа после операции
Шкала оценки боли SF-MPQ2 использовалась для измерения минимального послеоперационного уровня боли. Оценка боли проводилась самостоятельно. О самой низкой боли сообщалось по шкале от 0 до 10, где 0 означает «нет боли», а 10 — «боль настолько сильная, насколько вы можете себе представить». Самый низкий уровень боли сообщается как среднее значение для каждой группы участников.
24 часа после операции
Средний уровень боли после операции
Временное ограничение: 24 часа после операции
Шкала оценки боли SF-MPQ2 использовалась для измерения среднего уровня боли после операции. Оценка боли проводилась самостоятельно. Средняя боль оценивалась по шкале от 0 до 10, где 0 означает «нет боли», а 10 — «боль настолько сильная, насколько вы можете себе представить». Сообщаемый средний уровень боли указывается как среднее значение для каждой группы участников.
24 часа после операции
Худший уровень боли после операции
Временное ограничение: 24 часа после операции
Шкала оценки боли SF-MPQ2 использовалась для измерения наибольшего уровня послеоперационной боли. Оценка боли проводилась самостоятельно. О самой сильной боли сообщалось по шкале от 0 до 10, где 0 — «нет боли», а 10 — «боль настолько сильная, насколько вы можете себе представить». Наихудший уровень боли сообщается как среднее значение для каждой группы участников.
24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение концентрации гемоглобина
Временное ограничение: 24 часа от исходного уровня
Концентрация гемоглобина будет оцениваться через 24 часа после операции путем оценки обычных послеоперационных лабораторных показателей. Результат представлен как средняя разница между дооперационной концентрацией гемоглобина и послеоперационной концентрацией гемоглобина. Отрицательное число указывает на снижение концентрации гемоглобина после операции.
24 часа от исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zachary Kuhlmann, DO

Следователи

  • Главный следователь: Zachary Kuhlmann, DO, University of Kansas Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 февраля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 220121565
  • 12-049

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться