Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az elasztikus hasi kötőanyagok csökkentik a műtét utáni fájdalmat és a vérveszteséget?

2016. március 10. frissítette: Zachary Kuhlmann, DO
Ez egy kísérleti tanulmány, amely a hasi kötőanyagok használatát vizsgálja császármetszések után. A kutatók azt vizsgálják, hogy az elasztikus hasi kötőanyagok javítják-e a posztoperatív fájdalomcsillapítást és csökkentik-e a posztoperatív vérveszteséget. A vérveszteség és a fájdalomcsillapítás egyaránt aggodalomra ad okot a szülés után. Remélhetőleg a hasi kötőanyag szülés utáni alkalmazása nem farmakológiai módszert jelent a vérveszteség csökkentésére és a fájdalom kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
        • Wesley Medical Center
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
        • Kansas School of Medicine-Wichita

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Császármetszés időközönként (legalább 39. terhességi hét) előre ütemezett
  • Az ultrahanggal igazolt egyszeri terhesség a jelenlegi terhességben
  • Testtömegindex 20-40 kg/m2 (első szülés előtti vizitnél vagy terhesség előtt)

  • A következő terhességi szövődmények egyike sem a jelenlegi terhességben:

    1. vérzési rendellenesség vagy az alacsony dózisú heparintól eltérő antikoagulánsok alkalmazása
    2. rendellenes placenta (placenta previa vagy accrete)
    3. A műtét előtti hemoglobin kevesebb, mint 10 mg/dl
    4. Chorioamnionitis (méhen belüli fertőzés)
  • Nincs krónikus fájdalom-szindróma (az elmúlt egy év hivatalos krónikus fájdalomkezelésében való részvétel)
  • Tud olvasni angolul és megérti a beszélt angol nyelvet

Kizárási kritériumok:

  • A vajúdás kezdete a császármetszés időpontja előtt

  • A császármetszés során fellépő vagy a császármetszés során felfedezett szövődmények:

    1. placenta accreta, increta vagy percreta
    2. vasa previa
    3. súlyos vérzés esetén császármetszés szükséges
    4. szervkárosodás császármetszés során (cisztotómia, enterotómia, ureter sérülés)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
A csoport rugalmas hasi kötőanyagot kap a műtét után. A használt kötőanyag a DJO, LLC által gyártott Procare. A kötőanyagokat a műtét után 24 órán keresztül kell viselni.
Eszköz: Procare hasi kötőanyag
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
A csoport standard ellátásban részesül
Egyéb: Gondozási szabvány

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Legalacsonyabb fájdalomszint posztoperatív
Időkeret: 24 órával a műtét után
Az SF-MPQ2 fájdalomértékelési skálát használtuk a műtét utáni legalacsonyabb fájdalomszint mérésére. A fájdalomértékelést önállóan végezték el. A legalacsonyabb fájdalomról 0-tól 10-ig terjedő skálán számoltak be, ahol a 0 a „nincs fájdalom”, a 10 pedig „olyan erős fájdalom, amennyire csak el tudja képzelni”. A legalacsonyabb fájdalomszintet minden résztvevő csoport átlagaként jelentik.
24 órával a műtét után
Átlagos fájdalomszint műtét után
Időkeret: 24 órával a műtét után
Az SF-MPQ2 fájdalomértékelési skálát használtuk a műtét utáni átlagos fájdalomszint mérésére. A fájdalomértékelést önállóan végezték el. Az átlagos fájdalomról 0-tól 10-ig terjedő skálán számoltak be, ahol a 0 azt jelenti, hogy „nincs fájdalom”, a 10 pedig „olyan fájdalmat, amennyit el tud képzelni”. A jelentett átlagos fájdalomszintet minden résztvevő csoport átlagaként jelentik.
24 órával a műtét után
Legrosszabb fájdalomszint a műtét után
Időkeret: 24 órával a műtét után
Az SF-MPQ2 fájdalomértékelési skálát használtuk a műtét utáni legrosszabb fájdalomszint mérésére. A fájdalomértékelést önállóan végezték el. A legrosszabb fájdalmat 0-tól 10-ig terjedő skálán számolták be, ahol a 0 azt jelenti, hogy „nincs fájdalom”, a 10 pedig „olyan fájdalmat, amennyire csak el tudja képzelni”. A legrosszabb fájdalomszintet minden résztvevő csoport átlagaként jelentik.
24 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hemoglobin koncentráció változása
Időkeret: 24 óra az alapvonaltól számítva
A hemoglobinkoncentrációt a műtét után 24 órával a rutin műtét utáni laborértékek értékelésével értékelik. Az eredményt a preoperatív hemoglobin-koncentráció és a posztoperatív hemoglobin-koncentráció közötti átlagos különbségként jelentik. A negatív szám a hemoglobin koncentráció csökkenését jelzi a műtét után.
24 óra az alapvonaltól számítva

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Zachary Kuhlmann, DO

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Zachary Kuhlmann, DO, University of Kansas Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. február 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 5.

Első közzététel (Becslés)

2013. február 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. április 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 10.

Utolsó ellenőrzés

2016. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 220121565
  • 12-049

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Gondozási szabvány

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Oman

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel