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Elastic Abdominal Binders는 수술 후 통증과 혈액 손실을 줄입니까?

2016년 3월 10일 업데이트: Zachary Kuhlmann, DO
이것은 제왕절개 후 복부 바인더의 사용을 조사하는 파일럿 연구입니다. 연구자들은 탄성 복부 바인더가 수술 후 통증 조절을 개선하고 수술 후 혈액 손실을 줄이는지 여부를 테스트하고 있습니다. 출혈과 통증 조절은 둘 다 출산 후 걱정거리입니다. 출산 후 복부 결합제 사용이 실혈을 줄이고 통증을 관리하는 비약물적 방법을 제공할 것으로 기대된다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214
        • Wesley Medical Center
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214
        • Kansas School of Medicine-Wichita

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 사전에 예정된 만기(임신 39주 이상) 제왕절개
  • 현재 임신에서 초음파로 확인된 단태임신
  • 체질량 지수 20-40kg/m2(초기 산전 방문 또는 임신 전)

  • 현재 임신에서 다음과 같은 임신 합병증이 없습니다.

    1. 출혈 장애 또는 저용량 헤파린 이외의 항응고제 사용
    2. 비정상적인 태반(전치 태반 또는 부착 태반)
    3. 수술 전 헤모글로빈 10 mg/dL 미만
    4. 융모양막염(자궁내 감염)
  • 만성 통증 증후군 없음(지난 1년 이내에 공식적인 만성 통증 관리에 참여한 것으로 정의됨)
  • 영어를 읽고 영어로 말하는 것을 이해할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 제왕절개가 예정된 시간 이전에 진통 시작

  • 제왕절개 수술 중 또는 제왕절개 중 발견된 합병증:

    1. 태반 accreta, increta 또는 percreta
    2. 바사 프리비아
    3. 심한 출혈에 필요한 제왕절개 자궁절제술
    4. 제왕절개 중 장기 손상(방광절개술, 장절개술, 요관 손상)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
그룹은 수술 후 탄성 복부 바인더를 받습니다. 사용된 바인더는 DJO, LLC에서 제조한 Procare입니다. 바인더는 수술 후 24시간 동안 착용해야 합니다.
장치: 프로케어 복부 바인더
활성 비교기: 제어
그룹은 표준 치료를 받습니다.
다른: 치료의 표준

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 가장 낮은 통증 수준
기간: 수술 후 24시간
SF-MPQ2 통증 평가 척도는 수술 후 가장 낮은 통증 수준을 측정하는 데 사용되었습니다. 통증 평가는 자가 관리되었습니다. 가장 낮은 통증은 0에서 10까지의 척도를 사용하여 보고되었으며, 0은 "통증 없음"이고 10은 "상상할 수 있는 만큼 심한 통증"입니다. 가장 낮은 통증 수준은 각 참가자 그룹에 대한 수단으로 보고됩니다.
수술 후 24시간
수술 후 평균 통증 수준
기간: 수술 후 24시간
SF-MPQ2 통증 평가 척도는 수술 후 평균 통증 수준을 측정하는 데 사용되었습니다. 통증 평가는 자가 관리되었습니다. 평균 통증은 0에서 10 척도를 사용하여 보고되었으며, 0은 "통증이 없음"이고 10은 "상상할 수 있는 정도의 통증"입니다. 보고된 평균 통증 수준은 각 참가자 그룹에 대한 평균으로 보고됩니다.
수술 후 24시간
수술 후 최악의 통증 수준
기간: 수술 후 24시간
SF-MPQ2 통증 평가 척도는 수술 후 최악의 통증 수준을 측정하는 데 사용되었습니다. 통증 평가는 자가 관리되었습니다. 가장 심한 통증은 0에서 10까지의 척도를 사용하여 보고되었으며, 0은 "통증 없음"이고 10은 "상상할 수 있는 정도의 통증"입니다. 최악의 통증 수준은 각 참가자 그룹에 대한 수단으로 보고됩니다.
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
헤모글로빈 농도의 변화
기간: 기준선에서 24시간
일상적인 수술 후 실험실 값을 평가하여 수술 후 24시간 후에 헤모글로빈 농도를 평가합니다. 결과는 수술 전 헤모글로빈 농도와 수술 후 헤모글로빈 농도 사이의 평균 차이로 보고됩니다. 음수는 수술 후 헤모글로빈 농도의 감소를 나타냅니다.
기준선에서 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zachary Kuhlmann, DO

수사관

  • 수석 연구원: Zachary Kuhlmann, DO, University of Kansas Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 2월 5일

처음 게시됨 (추정)

2013년 2월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 3월 10일

마지막으로 확인됨

2016년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 220121565
  • 12-049

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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