As Fitas Abdominais Elásticas Reduzem a Dor Pós-Operatória e a Perda de Sangue?
10 de março de 2016 atualizado por: Zachary Kuhlmann, DO
Este é um estudo piloto que investiga o uso de cintas abdominais após cesáreas.
Os pesquisadores estão testando se ligantes abdominais elásticos melhoram o controle da dor pós-operatória e reduzem a perda de sangue pós-operatória.
Perda de sangue e controle da dor são preocupações após o parto.
Espera-se que o uso de uma cinta abdominal após o parto forneça uma maneira não farmacológica de reduzir a perda de sangue e controlar a dor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kansas
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Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
- Wesley Medical Center
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Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
- Kansas School of Medicine-Wichita
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 39 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Cesariana a termo (pelo menos 39 semanas de gestação) agendada com antecedência
- Gestação única confirmada por ultrassonografia na gravidez atual
- Índice de massa corporal 20-40 kg/m2 (na primeira consulta pré-natal ou pré-gravidez)
Nenhuma dessas complicações da gravidez na gravidez atual:
- distúrbio hemorrágico ou uso de anticoagulantes que não sejam heparina em dose baixa
- placenta anormal (placenta prévia ou acreta)
- Hemoglobina pré-operatória inferior a 10 mg/dL
- Corioamnionite (infecção intrauterina)
- Sem síndrome de dor crônica (definida como participante do tratamento formal da dor crônica no último ano)
- Capaz de ler inglês e entender o inglês falado
Critério de exclusão:
- Início do trabalho de parto antes do horário marcado para a cesariana
Complicações durante a realização da cesariana ou descobertas durante a cesariana:
- placenta acreta, increta ou percreta
- vasa prévia
- histerectomia cesariana necessária para hemorragia grave
- dano de órgão durante cesariana (cistotomia, enterotomia, lesão ureteral)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Grupo recebe ligaduras elásticas abdominais após a cirurgia.
O aglutinante usado é o Procare fabricado pela DJO, LLC.
Os fichários devem ser usados por 24 horas após a cirurgia.
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Comparador Ativo: Ao controle
Grupo recebe padrão de atendimento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pós-operatório de menor nível de dor
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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A escala de avaliação de dor SF-MPQ2 foi utilizada para medir o menor nível de dor no pós-operatório.
A avaliação da dor foi auto-administrada.
A dor mais baixa foi relatada usando uma escala de 0 a 10, com 0 sendo "sem dor" e 10 sendo "a dor mais forte que você pode imaginar".
O nível de dor mais baixo é relatado como média para cada grupo participante.
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24 horas de pós-operatório
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Nível médio de dor pós-operatório
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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A escala de avaliação da dor SF-MPQ2 foi utilizada para medir o nível médio de dor no pós-operatório.
A avaliação da dor foi auto-administrada.
A dor média foi relatada usando uma escala de 0 a 10, com 0 sendo "sem dor" e 10 sendo "a dor mais forte que você pode imaginar".
O nível médio de dor relatado é relatado como média para cada grupo de participantes.
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24 horas de pós-operatório
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Pior nível de dor pós-operatório
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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A escala de avaliação da dor SF-MPQ2 foi utilizada para mensurar o pior nível de dor no pós-operatório.
A avaliação da dor foi auto-administrada.
A pior dor foi relatada usando uma escala de 0 a 10, com 0 sendo "sem dor" e 10 sendo "a dor mais forte que você pode imaginar".
O pior nível de dor é relatado como média para cada grupo participante.
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24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na concentração de hemoglobina
Prazo: 24 horas a partir da linha de base
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A concentração de hemoglobina será avaliada 24 horas após a cirurgia, avaliando os valores laboratoriais pós-operatórios de rotina.
O resultado é relatado como a diferença média entre a concentração de hemoglobina pré-operatória e a concentração de hemoglobina pós-operatória.
O número negativo indica a queda da concentração de hemoglobina no pós-operatório.
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24 horas a partir da linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Zachary Kuhlmann, DO, University of Kansas Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
7 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 220121565
- 12-049
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