Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reducerer elastiske abdominalbindere postoperative smerter og blodtab?

10. marts 2016 opdateret af: Zachary Kuhlmann, DO
Dette er et pilotstudie, der undersøger brugen af ​​abdominale bindemidler efter kejsersnit. Forskerne tester, om elastiske abdominalbindere forbedrer postoperativ smertekontrol og reducerer postoperativt blodtab. Blodtab og smertekontrol er begge bekymringer efter fødslen. Det er håbet, at brugen af ​​et abdominal bindemiddel efter fødslen vil give en ikke-farmakologisk måde at reducere blodtab og håndtere smerte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
        • Wesley Medical Center
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
        • Kansas School of Medicine-Wichita

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 39 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kejsersnit ved termin (mindst 39 ugers graviditet) planlagt på forhånd
  • Singleton-drægtighed bekræftet ved ultralyd i den aktuelle graviditet
  • Body mass index 20-40 kg/m2 (ved første prænatal besøg eller før graviditet)

  • Ingen af ​​disse graviditetskomplikationer i den nuværende graviditet:

    1. blødningsforstyrrelse eller brug af andre antikoagulantia end lavdosis heparin
    2. unormal placenta (placenta previa eller accrete)
    3. Præoperativ hæmoglobin mindre end 10 mg/dL
    4. Chorioamnionitis (intrauterin infektion)
  • Intet kronisk smertesyndrom (defineret som deltagelse i formel kronisk smertebehandling inden for det seneste år)
  • Kan læse engelsk og forstå talt engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Begyndelse af veer før det tidspunkt, hvor kejsersnittet var planlagt

  • Komplikationer under udførelse af kejsersnit eller opdaget under kejsersnit:

    1. placenta accreta, increta eller percreta
    2. vasa previa
    3. kejsersnit hysterektomi nødvendig for alvorlig blødning
    4. organskader under kejsersnit (cystotomi, enterotomi, ureterskade)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Gruppen modtager elastiske abdominalbindere efter operationen. Det anvendte bindemiddel er Procare fremstillet af DJO, LLC. Bindebind skal bæres i 24 timer efter operationen.
Enhed: Procare abdominal binder
Aktiv komparator: Styring
Gruppen modtager standardbehandling
Andet: Standard for pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Laveste smerteniveau postoperativt
Tidsramme: 24 timer efter operationen
SF-MPQ2 Smertevurderingsskala blev brugt til at måle det laveste smerteniveau postoperativt. Smertevurderingen var selvadministreret. Laveste smerte blev rapporteret ved brug af en 0 til 10 skala, hvor 0 er "ingen smerte" og 10 er "smerte så slem, som du kan forestille dig." Laveste smerteniveau er rapporteret som middel for hver deltagergruppe.
24 timer efter operationen
Gennemsnitligt smerteniveau postoperativt
Tidsramme: 24 timer efter operationen
SF-MPQ2 Smertevurderingsskala blev brugt til at måle det gennemsnitlige smerteniveau postoperativt. Smertevurderingen var selvadministreret. Gennemsnitlig smerte blev rapporteret på en skala fra 0 til 10, hvor 0 er "ingen smerte" og 10 er "smerte så slem, som du kan forestille dig." Rapporteret gennemsnitligt smerteniveau indberettes som middel for hver deltagergruppe.
24 timer efter operationen
Værste smerteniveau postoperativt
Tidsramme: 24 timer efter operationen
SF-MPQ2 Smertevurderingsskala blev brugt til at måle det værste smerteniveau postoperativt. Smertevurderingen var selvadministreret. De værste smerter blev rapporteret ved brug af en skala fra 0 til 10, hvor 0 er "ingen smerte" og 10 er "smerte så slem, som du kan forestille dig." Værste smerteniveau er rapporteret som middel for hver deltagergruppe.
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hæmoglobinkoncentrationen
Tidsramme: 24 timer fra baseline
Hæmoglobinkoncentrationen vil blive vurderet 24 timer efter operationen ved at vurdere rutinemæssige postoperative laboratorieværdier. Resultatet er rapporteret som gennemsnitlig forskel mellem præoperativ hæmoglobinkoncentration og postoperativ hæmoglobinkoncentration. Det negative tal angiver faldet i hæmoglobinkoncentrationen postoperativt.
24 timer fra baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zachary Kuhlmann, DO

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zachary Kuhlmann, DO, University Of Kansas Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2013

Først opslået (Skøn)

7. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 220121565
  • 12-049

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Standard for pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner