自体干细胞和高压氧治疗 2 型糖尿病 (HOT)

纳入标准：

1. 男女患者年龄在45～65岁之间。
2. 提供书面知情同意的能力。
3. 精神稳定并能够遵守研究方案的程序。
4. 符合糖尿病诊断和分类专家委员会定义的 2 型糖尿病的临床病史。
5. 40 岁时发生 2 型糖尿病。
6. T2DM 持续时间：入学时 2-15 年。
7. 基础 C 肽：0.3 ng/mL
8. 标准药物治疗前 HbA1c 为 7.5-12.5%。 患者必须在随机分组前接受过至少 4 个月的 SMT 治疗。 胰岛素和二甲双胍的剂量应在随机分组前的 3 个月内保持稳定。
9. HbA1c：随机分组时为 7.5-9.5%。
10. 基线和随机分组时的总胰岛素每日剂量 <100 单位/天。

排除标准：

1. 体重指数 >40 公斤/平方米。
2. 胰岛素需求 >100 U/天，HbA1c >9.5%
3. C反应蛋白 >10.00
4. 不受控制的血压：收缩压 >140 mmHg 或舒张压 >80 mmHg 肾功能不全的证据，血清肌酐 > 1.5 mg/dl（男性）和 1.4 mg/dl（女性）
5. 蛋白尿 >300 毫克/天
6. 心肌梗塞或任何程度的心力衰竭的病史或心电图证据
7. 女性参与者：妊娠试验阳性，目前正在母乳喂养，或在研究期间不愿采取有效的避孕措施。 男性受试者：干预前后3个月有生育意愿或不愿采取有效避孕措施。
8. 活动性感染，包括乙型肝炎、丙型肝炎、艾滋病毒或肺结核。 只有在没有任何活动性感染迹象的情况下与先前的疫苗接种史相关时，阳性测试才可以接受。
9. 已知的活跃酒精或药物滥用，包括香烟/雪茄吸烟
10. 基线 Hgb 低于当地实验室的正常下限；淋巴细胞减少症 (<1,000/L)、中性粒细胞减少症 (<1,500/L) 或血小板减少症 (血小板 <100,000/L)。
11. 国际标准化比值 (INR) >1.5、部分凝血活酶时间 (PTT) >40、凝血酶原时间 (PT) >15 定义的因子 V 缺乏症或其他凝血病史。
12. 急性或慢性胰腺炎。
13. 有症状的消化性溃疡病。
14. 高脂血症尽管药物治疗
15. 在过去六个月中接受需要长期使用全身性皮质类固醇的疾病治疗。
16. 症状性胆囊结石。
17. 在入组后 4 周内使用任何研究药物。
18. 入组前 14 天内因任何原因入院。
19. 活动性增殖性糖尿病视网膜病变或黄斑水肿的病史或存在。
20. 任何恶性肿瘤。
21. 肝酶水平高于正常范围。
22. 除非继发于已知的良性病症，否则总胆红素正常上限。
23. 腹主动脉瘤。
24. 脑血管意外史。
25. 任何患有急性或亚急性糖尿病失代偿的患者。
26. 根据研究者的标准，任何急性或慢性感染性疾病都会对患者构成风险。
27. 低蛋白血症、恶病质或终末状态；厌食症/暴食症史；呼吸功能不全;有慢性鼻窦炎病史（鼻窦炎过去一年持续8周以上）或急性鼻窦炎复发（鼻窦炎过去一年持续4周以上4次以上。
28. 任何高压氧治疗的禁忌症。
29. 使用任何可能干扰研究结果的药物治疗的受试者。
30. 自身抗体阳性的受试者
31. 库欣综合征史（内源性或医源性）。
32. 对碘或含碘物质过敏史。
33. 甲状腺功能异常
34. 研究者认为会干扰安全完成试验的任何医疗状况。