在经后 30 周和 33 周开始经口喂养
2016年5月12日 更新者：Kathleen Kennedy、The University of Texas Health Science Center, Houston
该研究的目的是确定早产儿较早开始经口（经口而不是管）喂养是否会导致较早地实现完全经口喂养和/或出院。
研究概览
详细说明
婴儿将在绝经后 30 0/7 周时被招募和随机分配。
早期经口喂养组将在经后 30 0/7 周开始经口喂养。
后期经口喂养组将在绝经后 33 0/7 周开始经口喂养。
口服喂养尝试的次数将根据两组的喂养进展方案提前。
成功完成喂养定义为在 30 分钟内经口完成全部喂养，没有心动过缓发作（心率 <100 次/分钟）或去饱和（氧饱和度从基线值降低 >5%）。
如果婴儿未能成功完成大于 95% 的规定总喂养量，则剩余的喂养量将通过胃管供应。
所有经口喂养都将由床边护士或父母在护理人员的观察下进行，并持续进行心肺和脉搏血氧饱和度监测。
尽管适当的喂养节奏，两组的单独口服喂养尝试将继续，直到发生以下情况之一：1）喂养完成 2）喂养持续时间 30 分钟 3）喂养期间的不良事件 [多次心动过缓发作（3 次心率 <100 次/分钟），伴有窒息发作的心动过缓，单次重度心动过缓（心率 <60 次）]。
如果婴儿在尝试经口喂养期间出现不良事件，则经口喂养尝试将暂停 2 天。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
66
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- Children's Memorial Hermann Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 1个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 胎龄 <= 出生时 29 周
- 在绝经后 30 周之前至少耐受肠内喂养 3 天
排除标准：
- 干扰经口进食的神经系统、心脏、呼吸系统或胃肠道疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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完全经口喂养的绝经后年龄
大体时间：直到出院（通常是停经后 36 周）
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定义为婴儿按照主治医师的规定口服食用配方奶粉/母乳的体积，无需强饲喂养 2 天
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直到出院（通常是停经后 36 周）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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出院后绝经年龄
大体时间：直到出院（通常是停经后 36 周）
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直到出院（通常是停经后 36 周）
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入学和绝经后 36 周年龄之间的增长
大体时间：直到出院（通常是停经后 36 周）
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直到出院（通常是停经后 36 周）
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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平均氧浓度
大体时间：停经后 33 周
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停经后 33 周
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使用正压（是/否）
大体时间：停经后33周
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停经后33周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年4月1日
研究完成 (实际的)
2016年4月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月7日
首次发布 (估计)
2013年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月12日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
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