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30주 대 월경 후 33주에 경구 수유 시작

2016년 5월 12일 업데이트: Kathleen Kennedy, The University of Texas Health Science Center, Houston
이 연구의 목적은 미숙아의 구강(튜브가 아닌 구강) 수유를 조기에 시작하면 완전한 구강 수유 및/또는 분비물을 조기에 달성하는지 여부를 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

유아는 월경 후 30 0/7주에 등록되고 무작위 배정됩니다. 조기 구강 수유 그룹은 월경 후 30 0/7주에 구강 수유를 시작합니다. 후기 구강 수유 그룹은 월경 후 33 0/7주에 구강 수유를 시작합니다. 구강 수유 시도 횟수는 두 그룹의 수유 진행 프로토콜에 따라 진행됩니다. 성공적인 수유 완료는 서맥 에피소드(심박수 <100 분당 박동수) 또는 불포화(산소 포화도가 기본 값에서 >5% 감소) 없이 30분 이내에 전체 양의 수유를 경구로 완료하는 것으로 정의됩니다. 영아가 규정된 총 수유량의 95% 이상을 성공적으로 완료하지 못하면 나머지 양은 위관을 통해 공급됩니다. 모든 구강 수유는 병상 간호사 또는 간호 직원의 관찰 하에 부모가 지속적으로 심폐 및 맥박 산소 측정 모니터링을 통해 수행합니다. 두 그룹에 대한 개별 구강 수유 시도는 적절한 수유 속도에도 불구하고 다음 중 하나가 발생할 때까지 계속됩니다. 1) 수유 완료 2) 수유 시간 30분 3) 수유 중 부작용 심박수 <100회/분), 질식 에피소드가 있는 서맥, 단일 중증 서맥(심박수 <60)]. 영아가 구강 수유 시도 중에 부작용을 경험하는 경우, 구강 수유 시도는 2일 동안 유지됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

66

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Children's Memorial Hermann Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1개월 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 재태 연령 <= 출생 시 29주
  • 월경 후 연령 30주 이전 최소 3일 동안 경장 수유를 허용

제외 기준:

  • 구강 수유를 방해하는 신경학적, 심장, 호흡기 또는 위장 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 30주
30주에 경구 수유 시작
다른: 구강 수유
활성 비교기: 33주
33주에 경구 수유 시작
다른: 구강 수유

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
완전한 구강 수유시 월경 후 연령
기간: 퇴원할 때까지(일반적으로 월경 후 36주)
주치의가 처방한 분유/모유의 양을 2일 동안 위관 영양 공급 없이 구강으로 섭취하는 유아로 정의됩니다.
퇴원할 때까지(일반적으로 월경 후 36주)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
퇴원 시 월경 후 연령
기간: 퇴원할 때까지(일반적으로 월경 후 36주)
퇴원할 때까지(일반적으로 월경 후 36주)
등록과 월경 후 36주 사이의 성장
기간: 퇴원할 때까지(일반적으로 월경 후 36주)
퇴원할 때까지(일반적으로 월경 후 36주)

기타 결과 측정

결과 측정
기간
평균 FiO2
기간: 월경 후 33주에
월경 후 33주에
양압 사용(예/아니오)
기간: 월경 후 33주
월경 후 33주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Texas Health Science Center, Houston

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 2월 7일

처음 게시됨 (추정)

2013년 2월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Age of Oral Feeding

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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