多动症患者加用右美沙芬 (DAOFTPWA)
右美沙芬联合哌醋甲酯治疗多动症
研究概览
详细说明
目标：哌醋甲酯 (MPH) 在控制注意力缺陷/多动障碍 (ADHD) 的症状方面非常有效，但一些患有 ADHD 的儿童要么对治疗没有反应，要么不能耐受治疗。 右美沙芬 (DM) 是一种神经保护剂，已用于治疗神经精神疾病。 该临床试验检查了 DM 对 ADHD 儿童使用 MPH 的影响。
方法：这项随机双盲临床试验评估了 44 名诊断为多动症的男性门诊患者，年龄在 6 至 12 岁之间。 研究对象被随机分配到两组之一：单独接受 MPH（每天 15-60 毫克）或接受 MPH 加 DM（每天 30-60 毫克），持续 8 周。 评估，包括中文版的儿童行为量表（CBCL-C）和父母进行的斯旺森、诺兰和佩勒姆问卷（SNAP）-IV评级测试以及通过微阵列和酶联免疫吸附测定（ELISA）测量的血清细胞因子), 在基线和开始用药后 8 周时对各组进行比较。
结果：治疗 8 周后，CBCL-C 和 SNAP-IV 量表的平均得分均显着下降，但 MPH 组和 MPH+DM 组之间无显着差异。 与仅 MPH 组相比，在 CBCL-C 和 SNAP-IV 量表上关于时间效应的一些心理测量参数的平均得分以及关于群体效应的 CBCL-C 量表上的注意力问题在 DM 中显着更高+MPH 组。 虽然组间各种血清细胞因子水平无显着差异，但DM-MPH组受试者不良反应相对较少且水平较低。 在 CBCL-C 量表上报告的退缩/抑郁项目与肿瘤坏死因子 α (ခTNF-α) (p = 0.027) 之间以及 CBCL-C 和 TNF-α 上的思维问题项目之间发现了显着的相互作用(p = 0.028) 在接受 DM+MPH 治疗的受试者中。
结论：试验后，DM+MPH 在治疗 ADHD 儿童方面并不优于单独使用 MPH，但 DM 联合 MPH 可能对 ADHD 症状产生潜在的负面影响。
研究类型
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 将招募 6 至 25 岁有 ADHD 症状的患者。 他们将使用 SNAP 第 4 版筛查 ADHD 症状。 然后他们将被转介给精神科医生，根据美国诊断统计手册第 4 版 (DSM-IV) 对 ADHD 进行最终诊断。
排除标准：
- 详细解释后不愿意参加研究的患者。
- 不能听从研究者指示的患者
- 患有严重神经或精神疾病的患者，如癫痫症、中风病史、精神分裂症、双相情感障碍、智力低下或有无法控制的自杀风险。
- 患有严重的内科疾病或手术条件的患者，如不受控制的甲状腺功能异常、心脏病发作史、不受控制的高血压。
- 进入本研究评估前两个月内正在服用抗抑郁药、精神类药物的患者。
- 对哌醋甲酯或右美沙芬过敏的患者。
- 自身免疫性疾病患者
- 当前或前两个月患有哮喘或严重感染性疾病的患者，避免细胞因子水平的影响。
学习计划
研究是如何设计的？
合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.