Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dextromethorphan tilføjet til patienter med ADHD (DAOFTPWA)

25. april 2022 opdateret af: Chin-Bin Yeh, MD, PhD, Tri-Service General Hospital

Dextromethorphan tilføjet på methylphenidat i behandlingen af ​​patienter med ADHD

Dextromethorphan tilsat methylphenidat til patienter med opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse

Studieoversigt

Status

Ikke længere tilgængelig

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål: Methylphenidat (MPH) er yderst effektivt til at kontrollere symptomerne på opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD), men nogle børn med ADHD reagerer enten ikke på eller tolererer ikke behandling. Dextromethorphan (DM) er et neurobeskyttende middel, som er blevet brugt til behandling af neuropsykiatriske lidelser. Dette kliniske forsøg havde undersøgt effekten af ​​DM på brugen af ​​MPH hos børn med ADHD.

Metoder: Dette randomiserede dobbeltblindede kliniske forsøg havde evalueret 44 mandlige ambulante patienter i alderen mellem 6 og 12 år med diagnosen ADHD. Forsøgspersonerne blev tilfældigt fordelt i en af ​​de to grupper: modtog MPH alene (15-60 mg pr. dag) eller MPH plus DM (30-60 mg pr. dag) i 8 uger. Vurderinger, der omfatter den kinesiske version af Child Behavior Checklist (CBCL-C) skalaen og Swanson, Nolan og Pelham Questionnaire (SNAP)-IV ratingtest udført af forældre og serumcytokinerne målt ved microarray og enzym-linked immunosorband assay (ELISA). ), blev sammenlignet mellem grupper ved baseline og 8 uger efter, at medicinen blev startet.

Resultater: Der var et signifikant fald i den gennemsnitlige score for både CBCL-C og SNAP-IV skalaer efter 8 ugers behandling, men ingen signifikante forskelle mellem MPH og MPH+DM grupper. Sammenlignet med MPH-only-gruppen var gennemsnitsscorerne for nogle psykometriske parametre rapporteret på CBCL-C og SNAP-IV skalaerne vedrørende tidseffekter såvel som opmærksomhedsproblemerne på CBCL-C skalaen vedrørende gruppeeffekt signifikant højere i DM. +MPH gruppe. Selvom der ikke var signifikante forskelle i niveauerne af forskellige serumcytokiner mellem grupperne, havde forsøgspersonerne i DM-MPH-gruppen relativt færre og lavere niveauer af bivirkninger. Signifikante interaktioner blev fundet mellem det tilbagetrukne/depressionspunkt rapporteret på CBCL-C-skalaen og tumornekrosefaktor α (ခTNF-α) (p = 0,027), samt mellem tankeproblememnet på CBCL-C og TNF-α (p = 0,028) hos forsøgspersoner, der havde modtaget DM+MPH-behandling.

Konklusion: Efter forsøget var DM+MPH ikke bedre end MPH alene til behandling af børn med ADHD, men alligevel kan DM potentielt have negative effekter på ADHD-symptomer, når det kombineres med MPH.

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 6 til 25 år, der har ADHD-symptomer, vil blive rekrutteret. De vil blive screenet for ADHD-symptomer med SNAP 4. version. De vil derefter blive henvist til en psykiater for at stille en endelig diagnose af ADHD af American Diagnostic Statistical Manual 4. version (DSM-IV).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er villige til at deltage i undersøgelsen efter detaljeret forklaring.
  • Patienter, der ikke kunne følge efterforskerens instruktioner
  • Patienter, der har svær neurologisk eller psykisk sygdom som epileptisk lidelse, anamnese med slagtilfælde, skizofreni, bipolar lidelse, mental retardering eller ukontrolleret selvmordsrisiko.
  • Patienter, der har alvorlig medicinsk sygdom eller kirurgiske tilstande som ukontrolleret unormal skjoldbruskkirtelfunktion, historie med hjerteanfald, ukontrolleret hypertension.
  • Patienter, der tager antidepressiva, psykotrope lægemidler inden for to måneder før evalueringen for at deltage i vores undersøgelse.
  • Patienter, der er allergiske over for methylphenidat eller dextromethorphan.
  • Patienter med autoimmune lidelser
  • Patienter med astma eller alvorlig infektionsforstyrrelse i øjeblikket eller i de foregående to måneder for at undgå indflydelsen af ​​niveauet af cytokiner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tri-Service General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2013

Først opslået (Skøn)

8. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2022

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TSGH-C97-87

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Kliniske forsøg med Dextromethorphan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner