Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dextromethorphan toegevoegd voor de patiënten met ADHD (DAOFTPWA)

25 april 2022 bijgewerkt door: Chin-Bin Yeh, MD, PhD, Tri-Service General Hospital

Dextromethorphan toegevoegd aan methylfenidaat bij de behandeling van patiënten met ADHD

Dextromethorfan voegde methylfenidaat toe voor de patiënten met aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit

Studie Overzicht

Toestand

Niet meer beschikbaar

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelstellingen: Methylfenidaat (MPH) is zeer effectief bij het beheersen van de symptomen van aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD), maar sommige kinderen met ADHD reageren niet op de behandeling of tolereren de behandeling niet. Dextromethorphan (DM) is een neuroprotectief middel dat is gebruikt bij de behandeling van neuropsychiatrische stoornissen. Deze klinische proef had het effect van DM op het gebruik van MPH bij kinderen met ADHD onderzocht.

Methoden: Deze gerandomiseerde dubbelblinde klinische studie had 44 mannelijke poliklinische patiënten, tussen 6 en 12 jaar oud, geëvalueerd met een diagnose van ADHD. De proefpersonen werden willekeurig ingedeeld in een van de twee groepen: ze kregen alleen MPH (15-60 mg per dag) of MPH plus DM (30-60 mg per dag) gedurende 8 weken. Assessments, bestaande uit de Chinese versie van de Child Behavior Checklist (CBCL-C)-schaal en de Swanson, Nolan en Pelham Questionnaire (SNAP)-IV-beoordelingstests uitgevoerd door ouders en de serumcytokines gemeten door microarray en enzyme-linked immunosorband assay (ELISA ), werden vergeleken tussen groepen bij aanvang en 8 weken nadat de medicatie was gestart.

Resultaten: Er was een significante afname van de gemiddelde scores van zowel de CBCL-C- als de SNAP-IV-schaal na 8 weken behandeling, maar er waren geen significante verschillen tussen MPH- en MPH+DM-groepen. Vergeleken met de groep met alleen MPH waren de gemiddelde scores van sommige psychometrische parameters gerapporteerd op de CBCL-C- en SNAP-IV-schalen met betrekking tot tijdseffecten, evenals de aandachtsproblemen op de CBCL-C-schaal met betrekking tot groepseffect significant hoger in de DM +MPH-groep. Hoewel er geen significante verschillen waren in de niveaus van verschillende serumcytokines tussen groepen, hadden de proefpersonen in de DM-MPH-groep relatief minder en lagere niveaus van bijwerkingen. Er werden significante interacties gevonden tussen het item teruggetrokkenheid/depressie gerapporteerd op de CBCL-C-schaal en tumornecrosefactor α (ခTNF-α) (p = 0,027), evenals tussen het item denkproblemen op de CBCL-C en TNF-α (p = 0,028) bij proefpersonen die een DM+MPH-behandeling hadden gekregen.

Conclusie: Na het onderzoek was DM+MPH niet superieur aan MPH alleen voor de behandeling van kinderen met ADHD, maar DM kan potentieel negatieve effecten hebben op ADHD-symptomen in combinatie met MPH.

Studietype

Uitgebreide toegang

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 23 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 6 tot 25 jaar met ADHD-symptomen zullen worden geworven. Ze worden gescreend op de ADHD-symptomen met SNAP 4e versie. Vervolgens worden ze doorverwezen naar een psychiater om een ​​definitieve diagnose van ADHD te stellen volgens de American Diagnostic Statistical Manual 4th version (DSM-IV).

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten niet bereid om deel te nemen aan de studie na gedetailleerde uitleg.
  • Patiënten die de instructies van de onderzoeker niet konden opvolgen
  • Patiënten met een ernstige neurologische of psychische aandoening zoals een epileptische stoornis, een voorgeschiedenis van een beroerte, schizofrenie, bipolaire stoornis, mentale retardatie of ongecontroleerd zelfmoordrisico.
  • Patiënten met een ernstige medische ziekte of chirurgische aandoeningen zoals een ongecontroleerde abnormale schildklierfunctie, een voorgeschiedenis van een hartaanval, ongecontroleerde hypertensie.
  • Patiënten die antidepressiva, psychotrope geneesmiddelen gebruiken binnen twee maanden voorafgaand aan de evaluatie voor deelname aan onze studie.
  • Patiënten die allergisch zijn voor methylfenidaat of dextromethorfan.
  • Patiënten met auto-immuunziekten
  • Patiënten met astma of ernstige infectieziekte momenteel of in de afgelopen twee maanden om de invloed van het niveau van cytokines te vermijden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

8 februari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dextromethorfan

3
Abonneren